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葛兰素史克又有产品在华上市,用于治疗儿科HIV-1感染

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-06-06  浏览次数:359
近日 ,药监局显示,葛兰素史克的多替拉韦钠分散片获批上市,此次适应症为治疗儿科HIV-1感染。多替拉韦(dolutegravir,商品名:Tivicay)是葛兰素史克旗下ViiV Healthcare研发的一款HIV整合酶抑制剂,可以通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞的遗传物质来阻断HIV的复制。
 
  公开资料显示,多替拉韦钠片剂于2013年8月率先在美国上市,2014年1月在欧盟上市,2015年12月进入中国市场,用于治疗成人及12岁以上HIV患者。多替拉韦钠分散片于2020年11月在美国上市,2021年1月在欧盟上市,用于治疗儿科HIV患者。本次葛兰素史克获批的是多替拉韦钠分散片剂,相对于普通片剂,分散片具有服用方便,吸收快,生物利用度高、不良反应小等特点。
 
  据了解,葛兰素史克是一家全球性制药和医疗保健公司,致力于提供高质量、安全和有效的药物和医疗保健产品。其在1992年进入中国市场,最初主要是通过出口销售药品来扩大业务。近年来,GSK采取了一系列新的经营策略,正在加码布局中国市场,包括加大在中国的投资、推出适合中国市场的药品和医疗保健产品以及积极与政府和医院建立合作关系等。
 
  目前,随着葛兰素史克逐渐适应中国市场的变化,它已经开始取得令人瞩目的成绩,并拥有了更广阔的发展空间。例如在产品上市方面,近几年,葛兰素史克就已在国内上市了大批创新药物和疫苗,其中不乏具有突破性疗法的产品。
 
  具体来看,2023年3月,葛兰素史克宣布,靶向IL-5的单克隆抗体「美泊利珠单抗」在华申报新适应症,用于治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘(SEA),这是头款在国内申报该适应症的药物。
 
  2022年12月,药监局公示显示,葛兰素史克的1类新药GSK3228836注射液获得一项临床试验默示许可,适应症为“慢性乙型肝炎”。GSK3228836 是由GSK与Ionis公司合作开发,作为一种研究性反义寡核苷酸 (ASO),旨在特异性识别乙型肝炎病毒用来在肝脏中感染的细胞(肝细胞)中制造病毒抗原(致病蛋白)的信使 RNA (mRNA)。该药品使用成熟的反义寡核苷酸技术来抑制病毒和病毒蛋白,目的是评估功能性治愈。
 
  2022年10月,CDE网站显示,GSK/ViiV Healthcare的HIV(艾滋病病毒)药物卡替拉韦(Cabotegravir)注射液和卡替拉韦钠片的新适应症申报上市。卡替拉韦(商品名:Vocabria )是一款HIV整合酶链转移抑制剂(INSTI),已先后在欧盟、美国和日本获批。2021年11月,该药物头次在国内申报上市……
 
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