国务院在近日印发的《生物产业发展规划》（下称《规划》）中，明确指出要建设一批符合国际标准的集约化制剂和药用辅料生产基地，培育一批具有国际竞争力的龙头企业和富有创新活力的中小企业，形成一批具有自身特色与国际影响力的产业集群和优势产业链。
我国药用辅料产业小、散、乱的状况一直没有根本得到改变，这也制约了国内药用辅料企业参与国际竞争。山东步长制药有限公司生产总监王明耿指出，《规划》将药用辅料产业一并纳入了国家战略性新兴产业，明确了其在药品发展领域关键的基础性作用，《规划》指出要建设一批符合国际标准的集约化药用辅料生产基地和培育龙头企业，这将有利于其在新产品研发、技术创新等方面增强行业的国际竞争力，打破目前除常规辅料外大多依赖进口或技术转让的弱势局面。
由于我国药用辅料产业相对落后，从而导致制剂水平低下，远远落后于发达国家水平。中国药科大学教授吴正红认为，建设辅料生产基地和培育龙头企业对药用产业发展有着重要作用，可以改变国内药用辅料产业集中度不高的局面。建设辅料生产基地和培育龙头企业可以形成雁形发展模式，利用龙头企业带动整个产业的发展。坚持抓大放小，重点突破，重点扶持的方针，在政策、资金、人才上给予倾斜。
药品成型并能被安全有效地用于临床，离不开药用辅料，新型辅料是新型制剂的基础物质之一。王明耿表示，目前影响国内新型制剂发展的关键就是国内缺乏自主研发、具有自主知识产权的新型辅料，高端辅料几乎全部依赖进口，不少新剂型药品也由于辅料的专利限制，只能高价进口，导致临床应用受限，疾病防治受到严重影响，一些新剂型目前因为缺少相应的新辅料而仍停留于创意之中。自主研发能力薄弱是制约国内药用辅料产业乃至药品新剂型发展的主要瓶颈。针对这个问题，他建议，要从政策上鼓励产业购并，鼓励企业做大做强，对龙头企业给予税收、融资、价格、专利保护、产品审批等方面的大力扶持。同时要建设一些基础研究平台，组织开展一些基础性研究，从而弥补一下该产业发展的弱势状况，降低一点研发风险、增加创新型企业的生产空间与自主研发能力。另外，拥有新型辅料专利，就会拥有相应一系列的新型制剂专利或新制剂技术专利。作为企业，更要认识到行业的发展机遇，不断加大新型辅料的开发与研究，围绕药品高安全、高效果、高质量、低成本、新用途、新工艺、新难点加大科研投入与成果转化推广，从而推动企业参与国际高端药用辅料及制剂的竞争，增强市场竞争能力。
加快建立药用辅料产业集群对推动产业良性发展具有重要意义。吴正红认为，产业集群具有综合龙头企业与外围企业核心能力的机制。在产业集群区域内，企业的经营模式一般都是“核心能力加外包”。龙头企业掌握着核心技术，运用全部资金、全部精力来生产具有竞争优势的产品，而将其他如原材料供应、产品销售等都外包给集群内别的专业公司来完成，这无疑使得龙头企业的核心能力得以充分发挥。而提供配套产品或服务的专业公司，由于面对龙头企业的选择和同类企业的竞争压力，也都会以全部资金、全部精力来做好自己最有优势的一点，即以自己的核心能力来为龙头企业或集群配套。这种竞争性配套，较之企业内部配套要优越得多。此外，产业集群有较强的科技创新能力。大的龙头企业一般都有自己的科研机构，它们瞄准市场，从事新产品、新工艺、新技术的研究与开发，拥有自主知识产权，这是推动产品更新换代，增强龙头企业的竞争力和带动力，进而加快整个集群技术进步的可靠保证。
国内药用辅料产业发展需要加深产业链协作。河南正弘药用辅料有限公司董事长侯卫东强调，企业要走差异化发展战略，打造独具竞争优势的产业网络，大家相互合作，不断向产业链上下游延伸，产业集群规模就越来越大，联系也越来越紧密。通过品牌企业和龙头企业的带动作用，实现产业资源的进一步整合、产业链条的进一步完善，最终形成联系更加紧密、分工更加专业、功能更加完备的产业集群。
