近几年,在国家一系列加强中医药产业发展的政策支持下,以及疫情期间中医药发挥重要作用的推动下,中药饮片产业得到了快速发展,市场也在不断扩大。根据《中国医药工业经济运行报告》显示,2021年我国中药饮片加工市场规模达2057亿元,增速达15%,预计2023年我国中药饮片加工市场规模将达2607亿元。
要注意的是,中药饮片产业持续向好发展下,当前国家对该领域的监管也在不断趋严。今年1月4日,国家药监局印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知中就指出,要强化中药饮片、中药配方颗粒监管。加强中药饮片审批管理,遵循中医药理论和用药规律,围绕质量安全风险,推动中药饮片炮制机理研究,建立健全中药饮片质量评价体系……
目前,在国家不断加强对中药饮片产业监管的同时,各地也在制定相关规范,以及大力开展中药饮片专项检查。例如,在5月12日,为进一步完善中药饮片炮制管理,提高中药饮片质量控制水平,甘肃药监局就发布了《甘肃省中药炮制规范》(2009年版)修订,自2023年6月1日起实施。
前不久,《西藏自治区藏药材炮制规范》(国家通用文字版)也已正式发布。据了解,《规范》共收载62个植物药材品种、73个矿物药材品种和47个动物药材品种,共计182种藏药材的炮制规范,明确了药材的来源、细化了炮制操作技术要点、规范了名词术语,为保障藏药在研发、生产、使用中的质量控制和安全有效提供了标准规范。
此外,近期安徽省郎溪县市场监管局则深入开展了中药饮片质量安全专项检查行动。此次专项检查,以药品零售企业和医疗机构为重点检查单位,着重检查中药饮片是否从合法渠道购进,是否索取合法票据和检验合格证明、中药饮片仓储条件是否符合要求、是否存在销售使用霉烂变质中药饮片等行为。
据悉,下一步,该局还将针对存在的问题,督促企业进行整改落实,同时进一步加大执法检查力度,进一步规范郎溪县中药饮片市场秩序,保障中药饮片质量安全。
总的来说,中药饮片行业乃至中医药产业都在面临越来越严格的监管。在此背景下,业内认为,中药企业需要严格按照法规,规范化发展;同时还需要继续加快利用现代先进数字技术与设备,进行数字化转型升级,来进一步保障生产安全和产品质量。
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