第七个中国品牌日，国产高端医疗装备领域也有故事要讲！

第七个中国品牌日，国产高端医疗装备领域也有故事要讲！(图片来源：制药网)
 

　　我国医疗装备市场规模庞大，2022年规模已达9582亿元，近7年复合增长率约17.5%。近年来，随着人口老龄化加剧，居民消费水平不断升级，市场对于高端医疗装备的需求不断扩大。同时，创新医疗器械、临床急需医疗器械审评审批不断提速下，进一步推动了高端医疗装备行业的发展，吸引本土医疗器械企业在“卡脖子”的核心零部件环节持续发力，通过自主生产核心零部件大幅降低成本，以性价比更高的国产医疗器械产品满足国内医疗市场的需求。
 

　　政策端也加速了医疗装备高端化。近年来，我国陆续出台了《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《计量发展规划(2021-2035年)》、《“十四五”健康老龄化规划》、《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》等众多政策，足以见相关部门对医疗器械产业创新的支持力度之大。
 

　　其中，“十四五”规划在高端医疗装备方面提出，要突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零部件。发展脑起搏器、全降解血管支架等植入产品，推动康复辅助器具提质升级。在“十四五”规划的引导下，有助于为国产医疗器械企业产品的创新升级提供方向。
 

　　在此背景下，我国医疗装备创新明显提速。《2022年度医疗器械注册工作报告》显示，2022年，国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请343项，比2021年增加37.8%。另根据国家药监局今年2月发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》。《报告》显示，2022年，高端医疗装备国产化有新突破，国家药监局共批准55个创新医疗器械产品上市，与2021年增加57.1%。
 

　　2022年获批的55个创新医疗器械产品，多具有完备的自主知识产权，为国内 首 创医疗器械，包括主要采用高密度连接和抗弯曲疲劳核心技术的植入式脊髓神经刺激延伸导线、植入式脊髓神经刺激电极，采用包括导航引导下机器人截骨定位技术和多裕度的安全保护机制等核心技术的膝关节置换手术导航定位系统等。
 

　　报告梳理统计，从2014年至2022年，国家药监局共批准189个创新医疗器械。其中，境内创新医疗器械涉及134家企业，进口创新医疗器械涉及8个企业。可见国产创新医疗器械实力的不断崛起。
 

　　值得一提的是，和创新药一样，医疗器械创新的开发周期长，资金需求大，关联部门多。因此，业内也提出建议，企业在对医疗器械产品进行开发时需立足临床需求，同时也要避免同质化，应寻求创新开发路径，提高产品竞争力。
 

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