药审中心与药品长三角分中心联合举办化学新药药学沟通交流培训会

       为进一步服务长三角区域医药企业研发创新，提升申请人沟通交流效率和注册申报水平，4月26日，由药审中心和药品审评检查长三角分中心联合主办的化学新药药学沟通交流培训会在上海成功举办。本次培训共吸引了来自药品监管机构、制药企业和研发机构的代表共2000余人现场参加。

       本次培训邀请药审中心化药药学一部部长王亚敏及姚方耀、赵蕾、史芳3位资深审评员，围绕新药临床试验申请前药学沟通交流、新药III期临床试验前药学沟通交流以及新药上市申请前药学沟通交流等要求，结合具体案例进行了深入讲授，并针对企业在沟通交流中存在的困惑、遇到的共性问题以及创新药研发的痛点难点进行了现场解答。与会代表纷纷表示，本次培训是药审中心与药品长三角分中心为区域内药品研发企业提供的“家门口”的便捷服务，内容充实、解读到位，有利于企业更好地做好创新药研发和申报工作，助推长三角医药产业高质量发展。

       下一步，药审中心将与药品长三角分中心进一步推进药品审评工作重心前移，支持分中心对所在区域内药物研发提供事前事中沟通交流指导服务，更好地服务长三角区域发展战略。