2013年2月5日,梯瓦制药(Teva)宣布,AZILECT(rasagiline tablets,雷沙吉兰片)的Ⅳ期临床研究已经招募到了首例受试者,研究目的是评估本品对于成人帕金森(PD)患者轻度认知功能障碍(MCI)的疗效。
“认知障碍是引起帕金森患者残疾和照顾者负担增加的一个重要原因。”此次研究的主导者之一,医学博士Robert A.Hauser说道,“由于目前缺乏可用的治疗手段,任何能够带来益处的治疗方法都将受到市场的欢迎。”
此次多中心、随机、双盲、安慰剂对照的MODERATO研究是迄今为止全球最大的PD-MCI研究,以治疗24周后的帕金森病认知量表(SCOPA-COG)为主要评价依据,将招收约170名患者,在美国的30个研究站点进行。
“PD-MCI是非痴呆型帕金森患者中最为常见的症状,持续时间和严重程度与年龄成正比。”梯瓦全球研发部主席兼首席科学官,医学博士Michael Hayden说道,“MODERATO体现了公司对于AZILECT持续研发的承诺,公司始终致力于开发能够满足中枢神经领域的产品。”
帕金森是一种缓慢发展的大脑退行性疾病,以震颤、僵直、运动缓慢、平衡受损为主要症状。据估计,全世界约有500万人患有该疾病,平均发病年龄在60岁左右。