过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)激动剂是一种可用于治疗2型糖尿病和高胆固醇血症的药物,其在临床中应用广泛,且市场潜力备受看好,目前国内包括拓瑧生物、众生药业子公司众生睿创、泽璟制药等多家药企都有在该赛道上布局。
2023年4月28日,三联药业公告称,近日,公司与中国药科大学签署《PPAR激动剂创新药项目专利、专利申请权及技术成果转让合同》,中国药科大学将其研发的PPAR激动剂的相关专利权、专利申请权以及技术成果转让给公司,公司进而进行全球范围内的独占性开发、生产和商业化。
公告显示,本合同首付款和里程碑付款总额为人民币1.2亿元,其中首付款为本合同签订后20个工作日内,甲方需一次性向乙方账户支付人民币1100万元。
上市后销售提成方面,以甲方在全球范围内上市的所有本合同约定的PPAR激动剂制剂产品净销售额为基数进行销售提成,其中:净销售额≤人民币10亿元的部分,提成比例为3%;人民币10亿元<净销售额≤20亿元的部分,提成比例为2%;净销售额>人民币20亿元的部分,提成比例为1%。
对于本次合作,三联药业表示,该PPAR激动剂项目目前处于临床前研究阶段,其潜在适应症包括PBC(原发性胆汁性胆管炎)和NASH(非酒精性脂肪肝炎)等多个免疫及代谢领域疾病,本次合作有助于提升公司在创新药领域的竞争力和公司创新药团队的专业技术能力,如项目顺利获批可丰富公司的免疫及代谢领域产品管线。
据了解,PBC(原发性胆汁性胆管炎)是一种进行性自身免疫性小叶间胆管炎症性疾病。可引起胆汁淤积和肝细胞继发性损害,后来可能进展为肝硬化和肝衰竭。NASH(非酒精性脂肪肝炎)则是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤,指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的,病变主体在肝小叶,以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变性和脂肪贮积为病理特征的临床病理综合征。部分非酒精性脂肪肝炎患者会发展为肝硬化,甚至演变为肝细胞癌(HCC),对患者健康带来严重危害。目前这些自身免疫性肝病仍存在巨大的尚未被满足的治疗需求。
本次不惜斥巨资买入相关PPAR激动剂项目的三联药业是一家集医药研发、生产、销售于一体的企业。2022年年报显示,公司产品资源储备丰富,治疗领域涵盖神经系统药物、心血管系统、肌肉-骨骼系统药物、全身用抗感染药、基础输液及营养性输液、抗肿瘤药及免疫调节剂、消化道和代谢方面的药物等,销售网络覆盖全国。截止2022年12月31日,公司拥有153个药品品种,254个药品生产批件,其中149个品规被列入国家医保目录,48个品规被列入《国家基本药物目录》。
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