2013年2月5日,Bio-Matrix全资子公司Regen生物制药宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药临床研究申请以评估干细胞药物HemaXellerate I(TM)对再生障碍性贫血的治疗效果。
“目前,对药物抵抗以及不适合骨髓移植的再生障碍性贫血患者尚无治疗选择。我们正在开发新的潜在治疗方法以改善这一糟糕的情况,”Bio-Matrix公司CEO,David Koos说,“据我们所了解,HemaXellerate I是目前唯一能够阻断再生障碍性贫血根本原因同时还能重建骨髓组织的潜在治疗药物。”
如果临床试验成功,公司计划扩大HemaXellerate I在其他骨髓功能障碍相关疾病领域的适应症,实现全面进入造血生长因子市场的目标。这一市场是巨大的,目前拥有的药物如:Neupogen、Neulasta、Leukine和Revolade。
“目前,基于药物治疗骨髓损伤的方法十分昂贵,而且会因缺乏选择性而造成的严重后果,”Chromos制药CEO,Regen公司IND申请合作伙伴及科技顾问委员会成员,Vladimir Bogin博士说,“基于我们现有的数据,HemaXellerate I在骨髓壁龛特殊部位产生必需生长因子的细胞融合优化过程中显示出独特的优势。”