质子泵抑制剂是一种可以对胃壁细胞质子泵产生抑制作用的抑酸剂，因为它可以阻止胃部分泌胃酸的最后一个环节，抑制胃泌素、组胺等多种刺激造成的胃酸分泌，具有疗效高，针对性强，持续时间长等特点。目前国内市场已有多款质子泵抑制剂在售，如一代品种兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑，二代品种艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑等，均在临床上广泛使用。
数据显示，质子泵抑制剂的市场规模巨大，2021年我国质子泵抑制剂市场总规模接近300亿元，口服质子泵抑制剂市场规模也近130亿元。
PPI是全球使用广泛的药物类别之一。与此同时，PPI的过度使用也成了一个全球性的、亟待解决的临床问题。为进一步加强我国临床合理用药管理，2023年1月13日，国家卫健委时隔四年后公布了《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，其中30种药物中，涵盖了奥美拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑5种质子泵抑制剂。
业内表示，面对来势汹汹的重点监控，质子泵抑制剂百亿市场风起云涌，主要产品或面临洗牌危机。作为大品类常用药物，重点监控背景下，医院及经销商层面均有迫切的产品替代需求。
据悉，丽珠集团消化道核心产品艾普拉唑作为目前市场上未被纳入重点监控的质子泵抑制剂，有望成为借此机会称霸市场的产品。数据显示，该产品自2018年获批上市后销售额快速放量，推动丽珠集团的消化道产品营收从2018年的12.48亿元快速增加至2021年的36.74亿元。
而四环医药4月18日在港交所还公告，旗下轩竹生物自主研发的安纳拉唑钠肠溶片的新适应症——成人反流性食管炎(RE)II期临床试验已完成全部受试者入组，并计划于23年底开展III期临床试验。如其顺利上市，则将成为第二个未纳入重点监控的质子泵抑制剂。
资料显示，安纳拉唑钠是新一代国内自主研发的质子泵抑制剂(PPI)，头个适应症用于治疗十二指肠溃疡已经于2021年递交新药上市申请(NDA)。安纳拉唑钠经多酶和非酶代谢，药物间相互作用的风险低，具有显著临床差异化优势。
此外有人士指出，虽然PPI类的药物因为本身技术不足以及过度使用带来的副作用被限制使用，但是早在2010年前，科学家们就已经发现了一种更优效的抑酸药物——钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。早期研究表明，此类药物可克服PPI在给药时间、半衰期、靶组织药物浓度、稳定性等等许多方面的不足。
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