药品检查是保障药品质量安全的监管手段之一,是药品监管工作的重要组成部分。台州市局始终秉持“检查服务监管”工作理念,在药品安全风险防控、医药产业发展服务、职业化专业化检查员队伍建设等方面精准发力,充分发挥药品检查的技术支撑作用。
突出风险防控
守牢药品安全底线
强化风险管控意识,常态化开展“一月一统计、一季一分析、一年一报告”的业务评估分析机制,高质高效构建风险评估、警示、推送、处置闭环机制。同时,有效发挥市县两级检查骨干力量,高质量完成各类检查任务,牢牢守住药品质量安全底线。2022年,共完成现场检查136家次。
突出服务大局
护航医药产业发展
聚焦服务发展,秉持“检查+服务”理念,紧贴企业需求、创新服务举措,成功打造药品检查“三心”品牌服务活动。一是全面推行资料预审、容缺式受理、“二合一”检查等“定制式省心”服务,实现技术审查时限平均提速65%以上;二是持续开展“检查+服务”、药品检查“浙里帮”联合服务等活动,为企业提供“体检式细心”服务,已帮助企业解决难题200余项;三是借助“台药智查”应用,建立“药械化企业问答锦集库”,为企业提供便捷高效的线上“一站式贴心”服务。
突出队伍建设
夯实药品监管根基
围绕“951检查能手”培养工程三年计划,全面推行“粗加工-深加工-精加工”培养模式,灵活运用带教检查、“一周一学”、检查沙龙、技能比武等载体,全面提升检查员队伍水平,有效夯实药品监管人才基础。截至目前,已全面实现所有县(市、区)均有3-5名省级“双百尖兵”种子检查员,累计培养优秀检查组长50名、检查骨干100名,圆满完成“951”三年工程培养目标。