2013年2月5日,拜耳医疗与杨森制药联合宣布与美国Portola制药达成临床研究合作协议,在服用过口服抗凝血药拜瑞妥(利伐沙班)的健康受试者中开展对Ⅹa因子抑制剂解毒剂PRT4445的安全性评价。这项概念验证性研究包含对多种不同抗凝血药的验证,有望在2013年下半年完成。
这项研究的设计是用于评价PRT4445不同剂量与拜瑞妥联合治疗的安全性,并确定在紧急情况下PRT4445扭转拜瑞妥抗凝血活性的剂量。
“虽然血液凝固常态化是必要的,但是停止拜瑞妥吸收通常也是有效的,因为我们发现医生需要特殊解毒剂以扭转这些药物的抗凝血作用,”拜耳医疗执行委员会成员、全球研发总裁Kemal Malik博士说,“我们正在通过内部合作以及与Portola的外部合作解决这一需求。”
拜耳与杨森公司为公开对Portola的付款信息,他们将会为此项研究提供研究及管理标准。Portola公司保留PRT4445的全球研发及商业化权。