生物医药产业是战略性的新兴产业,也是国民经济的重要组成部分。当前,国内正在大力发展该产业,今年以来,多地就已接连发布了支持文件。其中,湖北省药监局出台《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》,就明确将贯彻落实湖北加快建设全国构建新发展格局先行区的战略部署,全面打造更优营商环境,更高水平促进生物医药产业创新发展。
生物医药产业发展加速,药企将不断掀起创新热潮(图片来源:制药网)
黑龙江省药品监督管理局出台的《关于进一步支持生物医药产业高质量发展若干措施》,则包含“支持医药产业创新”“推动中医药传承发展”“支持流通领域发展”“促进药品品种流转”“提升检查检测效能”“规范药品市场秩序”6个板块、21条举措……
业内普遍认为,政策东风将驱动生物医药产业,以及相关企业迎来新一轮高质量发展期。实际上,据数据显示,截至今日,生物医药板块近一月涨幅就已达2.94%,近一季涨幅也已达2.94%。
创新已成生物医药高质量发展大势所趋
从整体来看,目前国内众多助推生物医药产业发展的政策中,创新都是一大重点。对此,分析人士表示,创新必将成为国内生物医药行业大势所趋。事实上,生物医药加速发展下,创新热潮已在国内医药企业间掀起。从当前上市的产品来看,就已包括了小分子、单抗、双抗、ADC、CAR-T等多种现代化的技术形式,还有多款涉及RNA基因及细胞疗法多种先进技术路线的产品,正处在临床开发当中。
过去,其实许多大型制药公司都非常依赖小分子药物,但如今,随着许多产品的专利期满,生物制剂已逐渐成为国内外药企开拓的重要领域之一。近年来,陆续涌现的新型治疗机制已体现出了这一点。譬如已经初步成长为生物医药新高地的RNAi小核酸干扰、以及吸引众多药企关注的ADC抗体偶联药物,针对表观遗传的基于“改构版”CRISPR-Cas蛋白的新型治疗策略等。
业内预计,未来随着生物医药产业创新的不断加快,更多创新疗法将在肿瘤、免疫等重大领域实现突破,改变原有竞争格局。例如,随着ADC、双抗、核酸药物、细胞治疗、基因治疗等新兴技术的不断发展,就将为临床患者带来更大的临床获益,并使原有的传统疗法持续萎缩或淘汰。
总的来说,面对行业不断变化,唯有创新是永恒。因此从长期来看,我国生物医药创新方兴未艾、未来可期。但要注意的是,生物医药创新产业的发展离不开资金的投入,特别是基础研究研发阶段,具有资金投入大、周期长,成果转化慢等特点。
因此,业内也提出,相关企业还需要不断加强自己的创新与临床能力,做好赛道选择、管线管理战略;此外,对于上市的产品,也需要做好自己的准入战略,提高运营及商业化的能力,不断加强产品在疾病领域的品牌认可度和优势。
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