近日有消息称，WHO可能把对抗肥胖的药物头次列入“基本药物清单”，该清单用于指导低收入和中等收入国家的政府采购决策。新的基本药物清单将于9月公布。业内认为，这一利好消息或进一步点燃减重市场需求，吸引更多海内外药企布局减重市场。
实际上，瞄准超百亿减重市场，目前国内外各大药企都在赛道上积极布局，其中仅司美格鲁肽这一药品领域就已有众多药企争相入场，且动态消息不断。
例如，诺和诺德近日发布口服版司美格鲁肽(商品名：Rybelsus)三期试验结果。结果显示，与14mg剂量的口服司美格鲁肽相比，在治疗第52周时，25mg、50mg剂量的口服司美格鲁肽对糖化血红蛋白(HbA1c)的降低更具有优势，产生的减重效果也更为明显。由于III期实验结果积极，业内认为或利好患者使用，口服将代替扎针带来的心理恐惧等因素，市场潜力巨大。
据了解，作为司美格鲁肽的原研厂家，诺和诺德已尝到了“甜头”。根据诺和诺德公布的2022年财报，其司美格鲁肽系列产品的销售收入合计772.37亿丹麦克朗(约合108.82亿美元)，为其总营收贡献了半壁江山。
目前，司美格鲁肽在全球范围内处于供不应求中。3月13日，欧洲药品管理局(EMA)发布官方声明称，诺和诺德生产的索马鲁肽(即司美格鲁肽)降糖针将面临较长时间的短缺，预计这种短缺将持续整个2023年。
在国内，利拉鲁肽为国家医保目录品种和国家基本药物目录品种，同时已被纳入《国家基层糖尿病防治管理指南(2022)》、《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》等多部糖尿病防治指南。由于司美格鲁肽的序列结构专利和用途专利在中国将于2026年3月到期，这给国内仿制药企业带来了布局的机会。据了解，目前，包括华东医药、万邦医药、信达生物、恒瑞医药、天视珍生物、甘李药业、爱美客等众多国内企业均已在布局这一赛道。
其中，华东医药进展居前，3月30日晚间，华东医药公告称，公司全资子公司杭州中美华东收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(GLP-1产品)“适用于成人II型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准。这意味着，头个国产GLP-1产品已经诞生，未来国内市场空间广阔。
我国作为人口大国，肥胖市场人群基数大，根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)》，我国有超过50%的成年居民超重或肥胖，6岁至17岁、6岁以下儿童青少年超重/肥胖率分别达到19%和10.4%；18岁以上居民肥胖率16.4%，超重率34.3%。随着人们对健康越来越重视，对于超重和肥胖患者的体重控制也已成为这些群体迫切的临床需求，这将带动减重市场规模的增长。有数据预计，到2025年减肥药的合规市场有望超过120亿元。
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