核药又被称为放射性药品,作为一种新型医学手段,在癌症的临床诊疗中发挥着巨大作用。有数据预测,2022-2027年中国放射性药物行业市场规模将提高,CAGR达到21.4%,市场规模于2023年达到78.1亿元。
面对广阔的市场,国内药企也开始加大核药抗肿瘤等创新药械板块布局。如远大医药近年来正加快布局以核药抗肿瘤诊疗为代表的前沿创新药械板块,根据远大医药年报显示,2022年,其共有三款创新产品正式进入商业化,分别是用于治疗肝脏肿瘤的放射性药物易甘泰®钇[90Y]微球注射液、两款用于治疗哮喘的创新复方吸入制剂恩卓润®比斯海乐® 和恩明润® 比斯海乐®。
远大医药还表示,未来公司将持续加强核药板块研发投入,力争3年内实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局,进一步持续夯实远大医药在全球核药抗肿瘤诊疗领域的地位。
除了远大医药,恒瑞医药也开始进入核药领域。如2023年1月,恒瑞发布公告,宣布子公司天津恒瑞收到国家药品监督管理局核准签发的关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好(G1及G2)、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)的临床研究。该款药物的临床试验获批,也标志着恒瑞医药正式切入了核素药物领域。
而云南白药也跨界进军核药领域 寻找新增长点。据悉,2022年9月,云南白药发布公告,与北京大学第一医院(北大医院)、北京市肿瘤防治研究所(北肿研究所)签订《技术转让与合作开发协议》,北大医院、北肿研究所将其合作研发的前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向核药相关技术转让给云南白药。
分析人士指出,核药具有广阔的市场空间。根据有关数据统计,2019年,全球核药市场规模约60亿美元,据预测,2030年全球核药市场将达到300亿美元左右,具有巨大的市场增长潜力。而在中国市场,有数据预测,2023年,国内核药市场规模有望达到78.1亿元,从2022-2027年,中国放射性药物行业市场规模CAGR达到21.4%。
据悉,为更好地推动核药发展,近年来,我国在政策上也不断加大对核药的支持。如2021年5月,国家原子能机构联合科技部等八部委联合发布了《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》,中国核药市场逐渐引起市场关注并走上正轨;2023年3月,卫健委对大型医用设备配置许可证目录进行调整,其中松绑PET类设备配置限制,进一步体现了监管层面对核药产业的支持。在利好政策的推动下,核药市场或将迎来更强动力。
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