抑郁症是一种常见的精神类疾病，是以两周以上情绪持续低落为主要临床表现的一组疾病的总称，这种疾病的成因复杂，病程较长，严重情况下会影响患者的生活。目前，药物治疗是抑郁症的主治手段，抗抑郁药市场空间庞大。市面上，常见的抗抑郁药众多，据不完全统计，全球至少约70款抗抑郁症药上市，中国也有多种抗抑郁药可供患者选择，但患者仍存在巨大的尚未被满足的临床治疗需求。随着中国的抑郁病患者数量不断增加，不止跨国药企，本土药企也在加速布局这一赛道。
2022年11月，绿叶制药的抗抑郁原创药若欣林获批上市。临床研究结果显示，这款抗抑郁原创药能显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状等，促进社会功能恢复；安全性和耐受性良好，不引发嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢。该药给我国抑郁症患者带来了治疗新选择，也意味着我国抗抑郁原创药闯关成功。
2023年以来，国内抗抑郁药市场再起波澜，先后有多款国产药获批获批，包括盐酸文拉法辛缓释片、草酸艾司西酞普兰片、盐酸氟西汀分散片、氢溴酸伏硫西汀片等。
其中，就在近日，立方制药的仿制药盐酸文拉法辛缓释片获批，成为该产品第3家获批企业。
盐酸文拉法辛缓释片主要用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍，原研企业为美国OSMOTICA，产品未在国内上市。
此前的1月17日，贵州圣济堂制药的盐酸文拉法辛片获批，通过仿制药质量和疗效一致性评价，贵州圣济堂制药为盐酸文拉法辛片剂第2家通过一致性评价的公司。据米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端和中国城市实体药店终端盐酸文拉法辛口服制剂销售额合计超过7亿元。
此外，今年以来获批上市和过评的抗抑郁化药品种还包括扬子江的氢溴酸伏硫西汀片、江西施美药业的盐酸氟西汀分散片、深圳九瑞健康科技;&浙江江北药业的草酸艾司西酞普兰片、上海安必生制药&石药集团欧意药业的盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)等。
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截至目前，抗抑郁药已有22个品种过评，其中，草酸艾司西酞普兰片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊过评企业均在10家以上，分别达13家、11家。此外，氢溴酸伏硫西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、盐酸帕罗西汀片、盐酸舍曲林片等品种过评企业数量均超3家以上，赛道日趋竞争激烈。
另据国家药监局信息不完全统计，截至2022年年底，国内还有超17款抗抑郁症1类创新药在研，涉及东阳光药业、华海药业、信立泰、绿叶制药、石药集团等10余家企业。可以看到，国产药企正在百亿赛道上群雄逐鹿，加速国产替代的步伐。
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