随着新医改政策的推进，国产药企研发投入不断加大，国内创新药产业发展迅猛，与此同时，赛道竞争也愈加激烈，在此背景下具备实力的国产药企纷纷将目标转向海外。海外授权(License-out)作为便捷“出海”的模式，正愈来愈受国内Biotech的欢迎，License-out项目数量不断激增，交易金额也不断增加。据业内数据统计显示，2022年，我国创新药License-out交易数量达44起，涉及交易金额达276亿美元。进入2023年以来，国产创新药仍在加速出海，目前已发生10余笔License-out交易，累计首付款超5亿美元，累计交易总金额超过70亿美元。
今年以来的10余个国产创新药License-out项目中，其中在1月份，通过授权出海的创新药项目有信诺维的ADC、迈威生物的9MW3011、药明生物的4款TCE双抗/多抗、映恩生物的肿瘤ADC平台DITAC、和黄医药的呋喹替尼；2月份，包括挚盟医药的CB06、和铂医药的ADC和HBM7008(双抗)、恒瑞医药的SHR2554、石药的SYS6002(ADC)、乐普生物的CMG901(ADC)等实现出海。
从单笔交易金额来看，年内有3个管线单笔交易超10亿美元，分别是药明生物的4款TCE双抗/多抗、和黄医药的呋喹替尼、乐普生物的CMG901。
其中，药明生物于今年1月5日宣布与GSK达成许可协议，GSK将获得基于药明生物专利技术平台开发的至多四款TCE双特异性/多特异性抗体的独家权利。由此，药明生物将获得4000万美元首付款和最高达14.6亿美元的里程碑付款，用于四款TCE抗体的研究、开发、注册和商业化。据悉，四款TCE双特异性/多特异性抗体中，其中一款是处于临床前阶段的双特异性抗体，其他至多三款是处于早期发现阶段的TCE抗体，该款双抗分别靶向肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原(TAA)和T细胞表面抗原CD3，通过与肿瘤细胞及T细胞结合，特异性激活T细胞，从而杀伤肿瘤细胞，产生抗肿瘤活性。
和黄医药的呋喹替尼则是公司头个商业化的1类新药，是和黄医药独立研发﹑具有自主知识产权的﹑全新化学结构的新药。该药于2018年9月获NMPA批准上市，用于治疗转移性结直肠癌。米内网数据显示，该药2022上半年在中国公立医疗机构终端的销售额接近3亿元，比去年同期增长约81%。2023年1月23日，和黄医药宣布与武田达成独家许可协议，武田将获得呋喹替尼在除中国大陆、香港及澳门地区以外的全球范围的针对所有适应症的开发及商业化独家许可，和黄医药将可获得高达11.3亿美元的付款，其中包括协议成交时4亿美元的首付款和可高达7.3亿美元的潜在额外的监管注册、开发及商业销售里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。
乐普生物于今年2月份宣布，KYM Biosciences Inc.(一家由集团与康诺亚成立的合营企业)与全球制药公司AstraZeneca AB已订立全球独家许可协议，以开发及商业化集团与康诺亚通过KYM共同开发的候选药物CMG901。由此，KYM将收取6300万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多11.25亿美元的额外潜在付款。此外，KYM有权从AstraZeneca收取销售净额的分级特许权使用费。
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