近年来，我国医药产业在国家创新发展战略的推动下，创新成果正不断显现，已开始迎来密集收获期。据悉，今年3月以来，云顶新耀的依拉环素、海和药物的谷美替尼片等多款1类新药就已相继获批上市。
3月16日消息，国家药品监督管理局批准云顶新耀1类新药依拉环素(Xerava)上市，适应症为成人复杂性腹腔内感染。公开资料显示，依拉环素是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射抗菌药物，用于治疗包括在中国常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗。
据悉，此前依拉环素已在美国、欧盟、英国和新加坡获批上市。目前，云顶新耀正在开发依拉环素用于治疗社区获得性细菌性肺炎。
2018年2月，云顶新耀与Tetraphase(现为La Jolla的全资子公司)达成合作，获得在大中华区域(包括台湾、香港、澳门)、韩国和新加坡开发和商业化依拉环素的独家权益。根据协议条款，Tetraphase获得700万美元的初始预付款、高达1650万美元的临床和监管里程碑以及高达2000万美元的年度销售里程碑，附加依拉环素合作区域净销售额的两位数分层特许权使用费。
3月8日，国家药品监督管理局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市，用于具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
谷美替尼(Glumetinib，代号：SCC244)是海和药物与中国科学院上海药物研究所合作研发的具有全球自主知识产权1类新药，能够选择性抑制c-Met激酶活性，进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。2021年9月，该药还已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。
3月5日，恒瑞医药公告，子公司上海盛迪医药自主研发的PD-L1(程序性死亡配体1)抑制剂阿得贝利单抗(商品名“艾瑞利”)获批联合卡铂和依托泊苷，用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗目的。
此次阿得贝利单抗获批上市是基于吉林省肿瘤医院程颖教授和中国医学科学院肿瘤医院王洁教授共同牵头开展的一项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究——CAPSTONE-1。
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