进入2023年3月份以来,包括赛诺菲、诺华等在内的多家跨国药企宣布在中国市场的动态。
赛诺菲
2023年3月9日,继2020年赛诺菲宣布对全球风险投资基金凯辉创新基金进行战略投资之后,赛诺菲旗下消费者健康药业再次加码,正式宣布完成对凯辉基金旗下消费共创基金的战略投资,并将作为消费共创基金消费者大健康领域投资人,联合包括欧莱雅集团、开云集团、保乐力加集团、唯品会等在内的产业投资人与凯辉基金携手实现共创共赢。此次重磅战略合作是赛诺菲消费者健康药业在全球范围内头次对私募股权机构的投资,同时也彰显了赛诺菲消费者健康药业致力于打造中国大健康领域生态系统的决心。
而在产品上,3月7日,据CDE网显示,赛诺菲(SNY.US)度普利尤单抗新适应症的上市申请获受理。据 CDE 2 月 22 日信息显示,已将赛诺菲度普利尤单抗注射液用于治疗成人结节性痒疹的上市申请纳入优先审评。而今日获受理的上市申请适应症即有可能就是该适应症。度普利尤单抗此前已在国内获批 3 项适应症。
诺华
据诺华集团消息,3月7日,诺华在阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)适应症临床研发阶段的创新药物Iptacopan(LNP023)胶囊,获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“突破性治疗药物”认定。
此外,近期诺华创新药物中国还与百洋医药签署战略合作协议,双方将围绕诺华旗下晚期肾癌一线靶向治疗药物维全特(帕唑帕尼片)在中国市场的商业化运营开展深度合作。
杨森
3月8日,百奥赛图宣布与强生旗下杨森制药公司下属的杨森生物技术公司签订非独家授权协议。根据协议,百奥赛图授予杨森及其关联公司全球非独家许可,使用百奥赛图专有RenLite®平台及其相关知识产权,以发现、研究、开发、生产和商业化针对不限数量药物靶点,可用于任何用途的全人共轻链抗体和其他生物制品。
益普生
益普生近日宣布达菲林®(注射用双羟萘酸曲普瑞林)三月剂型经中国国家药品监督管理局3月7日正式批准,用于中枢性性早熟(central precocious puberty, CPP)的治疗。达菲林®三月剂型于2019年被国家纳入第三批鼓励研发申报儿童药品清单,2022年被纳入国家药品监督管理局药品审评中心的优先审评品种名单。
安斯泰来
3月10日安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理enfortumab vedotin用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的生物制品上市许可申请(BLA)。
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