近日,有机构表示,持续看好本土CXO龙头企业主业在2023-25年延续高增长趋势。其表示,CXO行业尤其是小分子CDMO行业仍是典型的卖方市场。从更长维度看,伴随着小分子创新药持续放量,CDMO企业仍有可能进入新一轮的产能扩张期。
该机构认为中国本土CXO企业成本优势(科学家红利、更低薪酬)和经营效率优势不被欧美CXO企业逆转背景下,中国本土CXO企业持续提升的趋势基本不会发生变化。如2011-2022年药明康德的收入增长趋势能够大致反映本土CXO在全球药企外包率持续提升,叠加中国本土CXO科学家红利驱动下全球话语权不断提升的趋势。综上该行认为CXO产业向中国转移的趋势应该还是能延续。
此外,该机构认为,小分子CDMO:前端+后端CDMO共振驱动龙头高增长延续。如药明康德CDMO业务2019-2021年收入YOY逐年加速,分别为38.65%、40.78%、49.94%。核心驱动一方面来着于前端项目数量和收入持续高增长,另一方面来自于商业化项目数量快速爆发,并不断放量。该行认为2018-2022年FDA新批准的178个小分子创新药物仍处于快速放量期,这也有很大概率驱动本土小分子CDMO龙头企业因大订单在2022年投放的产能,在2023-2025年的产能利用率迅速爬坡甚至2023年达到满产状态,卖方市场仍然占据主导。
资料显示,CDMO是研发生产组织(Contract development and manufacturing)的简称,和CRO相比,主要区别在CDMO除了提供临床前及临床阶段的研发服务之外,也可为药企提供商业化生产阶段的相关工艺开发和生产服务,是一个更完整的体系。
据悉,近些年来一批国际大药专利陆续到期,很多跨国巨头都迫切地需要降低研发和生产成本以维持市场地位。成本较低,医药工业底子不错的中国便承接了不少全球制药产业链转移过来的活计。数据显示,在2016年-2020年期间,中国CDMO行业规模从105亿元增长到了317亿元,全球范围的市占率也增长到9.5%。这五年间的CAGR高达32%,是全球平均增速的两倍多。据预计2025年中国CDMO能达到1235亿元的体量。
业内表示,受国际制药企业降低研发生产成本和提高经济效益的利益驱动、国内医药行业法规政策不断完善及国内医药CDMO服务水平的显著提升,中国CDMO市场规模大幅增长,增速远高于全球平均水平。未来,随着中国CDMO头部企业整体服务的附加值及获取利润的能力提高,CDMO行业将加快向中国集中。
同时有分析人士指出,CDMO的另一个趋势是基因和细胞治疗(CGT)等新式疗法崛起。传统小分子化药工业化生产相对简单,规模效应显著。但CGT类药品的生产过程要复杂得多,在制造工艺和质量控制等方面的要求绝非传统药物可比,原研药企往往力不从心。而且CGT药物研发领域里中小型公司更多,更缺乏商业化生产的经验,也更需要这一块的外包服务。根据据J.P.Morgan统计,CGT领域的服务外包渗透率高达65%,而传统生物药只有35%。
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