2023年以来,中药利好政策仍旧频频发布。其中,2月10日印发的《中医药振兴发展重大工程实施方案》统筹部署了8项重点工程,26个建设项目,通过改革试点先行示范和各保障措施,进一步促进和支持“十四五”期间的中医药发展,全力振兴中医药事业,弘扬中医药文化,提升中医药国际影响力。近日,国家药监局又发布了《中药注册管理专门规定》,新规有利于提升中药企业创新研发的积极性,也将进一步推动中药新药的审批速度。同时,新规充分结合中药的特点,突出临床价值导向,从中药的经验角度出发,更加贴合实际。
德邦证券在新发布的研报中表示,当前中药政策顶层支持力度大,政策利好持续落实,中药注册新政策有望加速中药新药上市进度,看好重视研发创新的中药创新药企业。
该行认为,随着政策导向中医药行业高质量发展和鼓励中药研发创新,中医药行业将向头部创新中药企业集中,部分低水平中药企业将逐渐退出市场,中医药行业内部结构预计将持续优化,行业头部效应逐渐凸显。
华安证券方面也指出,众多中药生产企业中,持续布局中药创新、研发管线完善、研发体系清晰的中药公司具有显著的先发优势,也将充分享受行业发展的红利,其研发管线的进一步转化值得期待,而其也将拥有估值溢价。
近期以来,随着新政策的发布,众多中药企业也受到了券商机构以及投资者的关注。
例如,华森制药3月3日在投资者互动平台表示,公司研发管线中有储备中药创新药相关项目,会根据研发计划进行安排。公司与国内外机构的合作请以公司公告内容为准。
九芝堂日前在接受机构调研中也表示,公司一直以来坚守质量底线,主动开展已上市产品循证研究、二次开发、再评价等工作,同时也在积极推进中药创新药和基于经典名方的新药研发,有些已上市的中成药也在开发新的剂型。
另据珍宝岛2月14日发布的投资者关系活动记录表显示,多年来,公司一直专注中药的创新研发,构建了三大前沿研发平台,布局了五大中医药特色研发领域,目前公司有在研中药创新药和已备案的49种院内制剂,正在进行新药研发转化,新规的出台将提升公司在研新品的上市进程,有望早日实现利润回报。
中药创新药相关标的:
康缘药业
2022年国家药监局批准了7个中药新药上市,康缘药业占了2个,分别是苓桂术甘颗粒和散寒化湿颗粒。此外,在康缘药业的研发管线中,还有9款中药创新药在研发,其中,紫辛鼻鼽颗粒、参蒲盆炎颗粒已经进入三期临床研究,苁蓉润通口服液等6款中药新药(含中药改良型新药)正处于二期临床研究。华创证券研报称,截至2022年底,公司拥有 46 个中药独家品种,其中6个品种进入2018版基药目录。
以岭药业
以岭目前拥有的专利中药品种覆盖了心脑血管病、糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤、神经精神系统疾病、泌尿系统疾病等发病率高的六大类疾病领域,形成了独具特色的产品布局优势。今年1月,益肾养心安神片、解郁除烦胶囊刚纳入国家医保目录乙类药品。据统计,公司目前有10个专利中药进入国家医保目录,证实了其在中药创新药研发的核心竞争力。
天士力
天士力中药创新药研发已步入收获期,2019年以来包括芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒等独家品种相继获批,目前公司研发管线中共有45 款1 类创新药,并有43 款药品已进入临床阶段,其中18 款已处于临床II、III 期研究阶段,包括安神滴丸、苏苏小儿止咳颗粒、肠康颗粒、连夏消痞颗粒、芪参益气滴丸(新适应症)、养血清脑丸(新适应症)等中药重磅品种。
方盛制药
公司自上市以来,一直以“创新中药研发”为核心竞争力,致力于打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团。多年来,公司通过在创新中药研发领域的深耕,公司已经形成创新中药研发品种的储备梯队,组建了专业的中药研发团队且构建了系统的中药研发体系,以不断提升中药临床试验水平,在儿科、骨科、妇科、心脑血管科等具有一定的中药研发优势。
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