随着国内医药产业的崛起，药企创新药研发实力不断增强的同时，国产药品海外授权交易也开始逐渐常态化。进入2023年，国产创新药海外授权交易依旧频繁，项目数和金额都在快速攀升。
例如，2月14日，和铂医药宣布与Cullinan Oncology， Inc.签订授权及合作协议，授予Cullinan Oncology在美国(包括哥伦比亚特区和波多黎各)开发及商业化HBM7008(Cullinan Oncology产品代号为CLN-418)的独家许可权。
根据协议，和铂医药将获得2500万美元预付款和高达6亿美元里程碑付款，以及高近20%销售额百分比的分级特许使用权费。而Cullinan有权在欧盟或澳大利亚进行人体临床研究(前提为公司将保留HBM7008的所有权利并有权共享临床资料)。
2月13日，石药集团在港交所公告，公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司已与Corbus Pharmaceuticals就集团重组人源化抗Nectin-4抗体药物偶联物SYS6002在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化订立独家授权协议。
根据该协议的条款，石药巨石生物同意授予Corbus Pharmaceuticals在该地区开发及商业化该产品的独家授权。石药巨石生物将收取750万美元的首付款，并有权收取最多1.30亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款。石药巨石生物亦有权按该产品在该地区的年度销售淨额计算收取分层销售提成。
2月12日，恒瑞医药公告，将公司自主研发的抗肿瘤创新药SHR2554(EZH2抑制剂)在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司。
协议条款显示，恒瑞医药将收取1100万美元的首付款，并有权收取最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款；恒瑞医药亦有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取10%至12.5%的销售提成。SHR2554为恒瑞自主研发且具有知识产权的EZH2(zeste基因增强子同源物2)抑制剂。
事实上，近年来我国将创新药权益授权给国外药企的交易数量和金额一直在不断增多。有数据显示，2022年，中国创新药/新技术license out总交易金额就达到历史最高(174.2亿美元)，较2021年(141.86)增长22.8%。交易数量也较2021年多(42 vs 48)。这些数据充分显示出，国际药企对我国新药研发能力的肯定。也意味着，随着我国医药企业研发能力的提升，海外市场将成为越来越多药企的必争之地。未来，走出去、开发国际市场也将成为行业共识。
值得注意的是，在此背景下，研发“内卷”和赛道“同质化”将是不可回避的问题。药企需要思考自己的竞争优势，尽快找到一个突破点。分析人士认为，这一突破点不一定需要有很多的管线，也不一定需要很多产品，只要有一项能够在国际上做到领先，或就能在市场上占据优势。
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