近日,百济神州公布了2022年第四季度和全年的美股业绩报告,以及2022年度A股业绩快报。根据快报显示,百济神州2022年全年业绩再创新高,营业收入达95.66亿元,同比增长26.1%。其中,公司全年实现产品销售收入84.8亿元,同比增幅高达107.3%,成为驱动业绩增长的核心动力。
值得一提的是,百济神州一款自研产品抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)凭借差异化的治疗潜力和广泛的适应症布局,在2022年实现了强劲增长。财报数据显示,2022年百泽安®在中国的销售额达到28.59亿元,美股财报显示,同比增幅达66%。
从销售数据来看,百泽安®作为国内第7款上市的PD-1/PD-L1产品,尽管上市时间较晚,但凭借广泛的适应症布局、强有力的中国商业化团队和快速的医保准入,上市以来可谓成果不俗。当然,在竞争激烈的PD-1市场中,除了百泽安®目前还有不少产品也极具市场潜力。
如2020年,信达生物头个获批纳入医保目录的PD-1药物达伯舒成业绩主要贡献。纳入医保后,达伯舒放量,实现销售收入22.9亿元,占当年公司营收近六成,较2019年度同比增长125.4%。2022年,信迪利单抗(PD1)上半年销售额 1.59 亿美元(约合人民币 10.74 亿元),其中二季度创收7360万美元。
此外,康方生物的PD-1单抗(派安普利单抗,安尼可®)于2021年8月获NMPA批准上市,在国内极度内卷的情况下,2022上半年销售收入近3亿元。
不过,随着国内PD-1市场竞争日趋白热化,已经上市的几款PD-1/L1产品在内卷化的市场中,表现也开始呈现出差距。据此前财报披露,2022年,信达生物的PD-1销售额2.94亿美元(约合人民币20.27亿元),同比下降29.8%。目前,君实生物暂未公布完整的年报数据,但去年前三季度,其PD-1产品销售额仅为5.16亿元。
据了解,截至2022年7月25日,国内市场已经有高达14款PD-1/PD-L1抗体药物同台竞技,竞争十分激烈。为此,当前越来有越多国内药企已开始竭力出海,推动自家PD-1/PD-L1产品国际化发展。其中,值得一提的是,国内药企对欧洲市场的重视程度正在不断提升。
如2023年2月23日,基石药业宣布,旗下PD-L1抗体药物舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请,已经获欧洲药品管理局(EMA)受理。这不是基石药业第一次向欧洲国家提交舒格利单抗的上市申请,2022年底,舒格利单抗的上市许可申请,已获英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)受理,目前正在审评中。
2023年2月21日,君实生物宣布收到英国药品和保健品管理局(MHRA)的通知,特瑞普利单抗在英国的上市申请已经得到受理。
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业内预计,未来在全球肿瘤药物市场规模持续增长的背景下,欧洲市场和美国的肿瘤药物市场,将成为国内药企争相发力的重点。
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