多肽是由氨基酸通过肽键相连构成的一类化合物，是生物体内普遍存在的化学活性物质。近年来，因与小分子化药和生物制剂相比，多肽药物显示出独特的成药优势且副作用较低等优势，正在引领众多药企的研发热潮。
截至目前，全球获批的多肽类药物约180种，其适应症主要涉及内分泌、代谢、肿瘤、中枢神经系统等领域，另有多款药物处于III期临床阶段。
值得一提的是，根据统计，2021年全球多肽药物(包含胰岛素)TOP32销售额达505.3亿美元。其中，有6款药物销售额已超20亿美元。具体来看，礼来的度拉糖肽(Trulicity)，2021年销售额达6471.90百万美元；诺和诺德的司美格鲁肽(Qzempic)销售额达5361.5百万美元；赛诺菲的甘精胰岛素(Lantus)销售额达2950.9百万美元；诺和诺德的门冬胰岛素(NovoRapid)销售额达2535.4百万美元；礼来的赖脯胰岛素(Humalog)销售额达2453百万美元；诺和诺德的利拉鲁肽(Victoza)销售额达2394.7百万美元。
根据弗若斯特沙利文预测，全球非胰岛素类的多肽药物市场规模有望从2020年的357亿美元升至2025年的622亿美元，多肽药物市场具有巨大增长空间，以上药品也或将在销售上迎来新突破。
实际上，近日诺和诺德发布2022年财报显示，其GLP-1类似物司美格鲁肽，销售额就已高达108.82亿美元，国内销售额为21.32亿元，较2021年暴涨。同时，礼来也公布了2022年业绩，其GLP-1类似物度拉糖肽业绩同样增长，销售额高达74亿美元。业内预计，两款药物优异的业绩公告，或将使得更多药企加入到多肽药物赛道众多中来。
据了解，在我国，尽管相较于欧美市场，多肽药物市场起步较晚，但随着国内企业多肽药物研发生产和水平的提高，已经开始呈现出巨大的发展潜力，国内多肽药物市场也正在逐渐呈现出“繁荣”景象。例如，当前国内已经拥有许多从事多肽药物研发及生产的企业，例如华润双鹤、丽珠集团、翰宇药业、双成药业、诺泰生物等。
此外，在重磅多肽药物面临专利到期的背景下，国内药企也已竞相涌入研发相关仿制药。如利拉鲁肽中国专利已于2017年到期，目前已有13家国内药企布局研发利拉鲁肽生物类似药/化药仿制药/改良新，其中进度最快的通化东宝、翰宇药业、华东医药和正大天晴已提交2型糖尿病适应症的上市申请。
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