2023年以来,有大批医药企业正在注销《药品经营许可证》、《医疗器械注册证书》。例如,2月22日,四川省药品监督管理局发布了关于注销四川禾邦正源药业有限责任公司《药品经营许可证》的公告。
公告显示,该局2023年2月2日受理四川禾邦正源药业有限责任公司提出的《药品经营许可证》注销申请,于2023年2月2日起对拟注销该公司《药品经营许可证》进行了公示,在10个工作日内未收到异议。因此,根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第三项、《药品经营许可证管理办法》第二十六条规定,决定注销四川禾邦正源药业有限责任公司持有的《药品经营许可证》。
2月21日,安徽省药品监督管理局发布关于同意安徽红爱实业股份有限公司主动注销《医疗器械注册证》的公告。公告显示,根据《医疗器械监督管理条例》的规定,对该公司持有的1张《医疗器械注册证》依法予以注销。
据悉,在前不久,安徽省药品监督管理局还发布了关于同意安庆和敏智能科技有限公司、以及阜阳华诚卫生材料有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告。这两家企业主动向药监局主动提出注销生产许可证的申请,根据《医疗器械生产监督管理办法》相关规定,两家公司持有的《医疗器械生产许可证》均已被依法予以注销。
2月17日,广东省湛江市霞山区市场监督管理局发布注销《药品经营许可证》的公告。根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),2022年1月29日至2023年2月17日,霞山区市场监督管理局已依法注销湛江市霞山区你我他大药房、湛江市霞山区健益药房等13家企业《药品经营许可证》。
2月15日消息,经甘肃陇源中药材有限公司申请,依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营许可证管理办法》的相关规定,甘肃省药品监督管理局予以核准该公司注销《药品经营许可证》。
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从整体来看,今年大部分被注销证书的企业都是主动申请的。对此,业内认为,这主要是医药行业改革持续深入推进下,行业集中度不断提升,市场监管不断趋严,产业优胜劣汰所造成。未来,业内预计,国内医药市场还将加速变革,在此大背景下,还有大企业的药品、医疗器械注册证书将被注销。
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