备受业内关注的第八批国家集采已经开启填报工作，本次集采涉及41个品种、181个品规药品，其中不乏市场规模较大且是初次参与集采的肝素类产品，包括依诺肝素、那屈肝素等大品种。
肝素是一种抗凝血、抗血栓的临床药物，被广泛用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、血液透析等疾病的临床治疗。
人口老龄化加剧下，抗血栓形成药物市场需求庞大，肝素的应用也正不断扩大。米内网数据显示，近年来，肝素类产品占抗血栓形成药销售占比逐年提升，2019年肝素类产品销售额已经突破100亿元，2021年进一步增长，规模已经超过120亿元。
不过，虽然肝素类产品市场规模可观，但赛道上的“玩家”也众多，既有原研企业，也有国内仿制药企，竞争非常激烈。
以依诺肝素注射剂为例，依诺肝素为低分子量肝素制剂，有较强的抗凝血和溶血栓作用，因优势明显而受到患者的广泛欢迎，被用于预防和治疗整形外科及外科手术后的静脉血栓，防止血液透析时，体外循环过程凝血。
依诺肝素的原研药企是赛诺菲，目前市场占有率近一半，海普瑞、健友股份、东诚药业、常山药业等则是国内肝素头部企业。数据显示，那曲肝素注射剂2021年的销售额为27亿元。目前，依诺肝素有天道医药、红日药业、二叶制药、辰欣药业、常山生化药业等10家药企满足参与第八批集采的条件。
再比如那屈肝素注射剂，该产品用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。
目前，那屈肝素也有5家符合第八批集采条件，包括红日药业、常山生化药业、兆科药业等企业。
据了解，低分子肝素系列药物主要由注射剂主导市场，销售市场主要在公立医疗终端，而基层终端、零售药店基本没有市场。随着国家集采的推进，该市场竞争预计会非常激烈。
业内人士也指出，肝素类产品虽然是初次进入集采，但由于符合条件的大品种企业数量较多，因此集采竞争过程中将十分激烈，或掀起价格战，这对于临床使用肝素的患者而言，有利于为其“减负”。
另外，从国内医院用肝素系列药物产品市场格局来看，过去肝素产品市场上，外资公司和国内厂家基本呈现“平分秋色”局面。近几年，随着国产企业加码进入肝素领域，以及国家药监局药品审评中心(CDE)绿色通道的顺畅，药品注册速度逐年加快，陆续有国产肝素产品获批上市，冲击原研市场份额，肝素类产品的市场格局也在改善。国家集采秉承以价换量的原则，若国产企业能在此次集采中胜出，预计或进一步撼动肝素市场格局。
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