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药企“出海”好消息不断,2023年将成国内创新药国际化大年

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-02-22  浏览次数:87
随着国内创新药企业研发能力的不断提升,产品质量和安全性的不断改进,中国创新药企在满足国内市场需求的同时,纷纷开始加速出海,不断扩展海外市场。进入2023年,国内药企仍在借助license out、专利授权等形式加速出海步伐。
 
  2月14日,和铂医药宣布与Cullinan Oncology, Inc.签订授权及合作协议,授予Cullinan Oncology在美国(包括哥伦比亚特区和波多黎各)开发及商业化HBM7008(Cullinan Oncology产品代号为CLN-418)的独家许可权。
 
  根据协议,和铂医药将获得2500万美元预付款和高达6亿美元里程碑付款,以及高近20%销售额百分比的分级特许使用权费。而Cullinan有权在欧盟或澳大利亚进行人体临床研究(前提为公司将保留HBM7008的所有权利并有权共享临床资料)。
 
  2月13日,石药集团有限公司宣布,其附属公司石药集团巨石生物制药有限公司已与Corbus Pharmaceuticals, Inc.就石药集团旗下重组人源化抗Nectin-4抗体偶联药物(ADC)SYS6002订立独家授权协议。
 
  协议达成后,Corbus将获得SYS6002在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化权益;而石药巨石生物将收取750万美元的首付款,并有权收取最多1.3亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款。
 
  2月12日,恒瑞医药发布公告称,与美国TREELINE BIOSCIENCES, INC.公司达成协议,将旗下将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554有偿许可给对方,Treeline公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR2554的独占权利,交易总额逾7亿美元。
 
  ……
 
  值得一提的是,随着国内药企出海不断加速,相关产品在海外上市进展正不断被推进,好消息频出。例如前不久,科伦药业就发布公告,默沙东与科伦药业子公司科伦博泰于2022年12月22日签署的《独占许可及合作协议》中约定的通过美国HSR反垄断审查的条件已满足,《独占许可及合作协议》已正式生效。
 
  此外,复宏汉霖也宣布联合其商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.在美国递交了HLX02(注射用曲妥珠单抗;中国境内商品名:汉曲优;欧盟商品名:Zercepac;澳大利亚商品名:Tuzucip/Trastucip)的生物制品上市许可申请(BLA),并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。
 
  总的来说,对于国产药企而言,与海外企业授权合作既能在研发端实现优势互补、降低新药研发风险,又能在销售端借助国际大药企的销售网络,使国产创新药更快地打入国际市场。业内预计,2023年或将是国内创新药国际化的大年。
 
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