2月17日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》(下称“通知”)，自2023年2月20日起，联合采购办公室开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。这意味着，备受业内关注的第八批集采将正式启动。
本次集采共涉及阿加曲班注射剂、阿托西班注射剂、氨甲环酸注射剂、氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型、丙氨酰谷氨酰胺注射剂等41个品种、181个品规药品，涵盖全身用抗感染药物、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物、神经系统药物等治疗领域。
上述41个品种中，27个为注射剂品种，占比超一半，达到65.9%。据了解，自2020年国家药监局推进化药注射剂仿制药一致性评价以来，从2021年的第五批国家集采开始，参与集采的化药注射液数量明显增加。而本次集采涉及的注射剂品种明显与历年相比，明显更多。
对于注射剂纳入集采的影响，业内指出，这类品种在化药市场中份额占比较大，但一般都在院内使用，几乎没有零售市场，随着集采的推进，预计本次注射剂相关品种的竞争将更加激烈。
27个注射剂品种中，不少品种过评药企超过10家。如奥硝唑注射液，截至2月19日，国家药监局显示，国内共有31条奥硝唑注射液批文，包括科伦药业、石家庄四药、双鹭药业、湖南华纳大药厂等15家药企。就在不久前，石家庄四药宣布，公司的奥硝唑注射液(6ml:1.0g)的药品生产注册批件，视同通过一致性评价。奥硝唑注射液主要适用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病、治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。
再比如抗感染药头孢哌酮舒巴坦注射剂，该品种可参与集采竞争的药企数量有7家，包括原研辉瑞在内，该品种市场份额过去主要由原研占据，随着集采的推进，未来市场格局或发生改变。就在近日，科伦药业子公司湖南科伦的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠过评，公告中提到，此次湖南科伦注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价，将有机会参与第八批国家集采，公司将积极推进相关工作。另外，福安药业不久前也公告，公司全资子公司的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。
除了上述品种以外，氨甲环酸注射剂、丙戊酸钠注射剂、依诺肝素注射剂品种的过评药企(包括原研药企)数量也均超过10家，这些药企若参与集采，竞争或不可避免。
业内预计，随着化药注射剂仿制药一致性评价推进，药企积极参与一致性评价工作，过评药品数量逐年增长，未来注射剂品种参与集采的积极性将不断提高，整个注射剂市场也将迎来大洗牌。
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