来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
注射用福沙匹坦双葡甲胺是国内唯一获批用于中度致吐化疗和12岁以上儿童适应症的福沙匹坦，近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端放量明显，2022上半年销售额超过4亿元，正大天晴药业已跃居TOP1品牌。
仿制药申报方面，目前正大天晴药业还有17个品种以新注册分类报产且在审（不含已获批/撤回/不批准），其中有9个暂无首仿（含剂型首仿）获批，右兰索拉唑肠溶胶囊、乌美溴铵维兰特罗粉吸入剂、糠酸氟替卡松维兰特罗粉雾剂、酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液等品种由公司首家/独家报产。
正大天晴药业新分类报产且在审品种
注：带*暂无首仿获批
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
79款新药来势汹汹，5个1类新药上市可期
近段时间，正大天晴药业研发动态频频：合作方面，与普莱医药签订了抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议，该产品已在国内完成继发性创面感染适应症的III期临床研究；研发方面，TQB2103首次申报临床、PD-L1单抗TQB2450申请上市、安罗替尼新适应症报产......
通过自主研发、并购投资、外部引进等方式，正大天晴药业不断拓宽产品线。米内网数据显示，不含已上市新药开发新适应症在内，目前公司有79款新药（63款1类新药）在国内处于申请临床及以上阶段，其中有49款为化学药，30款为治疗用生物制品。
正大天晴药业国内在研新药
来源：米内网综合数据库
14款新药（5款1类新药）步入III期临床及以上阶段，上市可期，其中5款为单抗类药物，2款为多靶点酪氨酸激酶抑制剂。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）抗体药物、蛋白激酶抑制剂市场规模分别超过440亿元、380亿元，同比增长分别达29.3%、18.2%。
5款单抗药物中，4款为生物类似药，包括已报产的贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗，以及处于III期临床的帕妥珠单抗，上述4个单抗2021年在中国三大终端6大市场合计销售规模为220亿元，同比增长约30%。
首次报产的TQB2450为PD-L1单抗。在PD-（L）1靶点，正大天晴药业与康方合作的PD-1单抗派安普利单抗已获批，并实现上市3个月即销售过亿的漂亮成绩，此外还有TQB2858（PD-L1/TGFB双抗）、TQB2868（PD-1/TGFβ双抗）在开展I期临床。目前国内已有15款PD-（L）1抗体获批上市，2021年在中国三大终端6大市场合计销售规模超过160亿元。
蛋白激酶抑制剂也是正大天晴药业重点布局的方向之一，已上市的安罗替尼已成长为45亿大品种，报产在审的TQ-B3101靶向ALK/MET/ROS1等，TQ-B3139靶向c-Met/ALK/ROS等，舒布替尼、TQB3820等处于I期临床。
可以预见，正大天晴药业创新药管线即将迎来密集收获期。
55个品种过评，“光脚”品种备战第八批集采
目前正大天晴药业有55个品种通过或视同通过一致性评价，其中21个为首家，吸入用氯醋甲胆碱、注射用多黏菌素E甲磺酸钠、氢溴酸伏硫西汀片、甲磺酸仑伐替尼胶囊、泊马度胺胶囊、氟维司群注射液等为首仿+首家过评。
正大天晴药业已过评品种
注：带*为首家/独家过评
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
从治疗领域看，55个过评品种集中在抗肿瘤和免疫调节剂（18个）、消化系统及代谢药（11个）及全身用抗感染药物（11个），这三个治疗大类2021年在中国公立医疗机构终端的销售规模均超过1000亿元。
在已落地执行的六批化药集采中，正大天晴药业分别有3个、1个、3个、5个、7个、6个品种中标，合计25个品种。
正大天晴药业部分中标品种在中国公立医疗机构终端的销售变化
注：低于5000万元用*代表
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
多个品种集采中标后迅速抢占市场。如4+7扩围品种醋酸阿比特龙片，正大天晴药业的产品由2019年的不足5000万元上涨至2021年超4亿元，市场份额由3.03%提升至35.64%，成功替代原研成为TOP1品牌；第五批集采品种吸入用布地奈德混悬液，正大天晴药业的产品2019年尚未获批，2021年集采中标后，销售额迅速突破10亿元，在布地奈德吸入剂的占比由0%提升至15.63%。
正大天晴药业过评且拟纳入第八批集采的品种
注：销售额以通用名计，不分规格
来源：米内网综合数据库
日前，第八批集采已启动报量，正大天晴药业有2个过评品种拟纳入，其中公司的氢溴酸伏硫西汀片为“光脚”品种，若顺利中标，有望快速抢占市场。
资料来源：米内网数据库、公司公告等
注：米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月9日，如有疏漏，欢迎指正！
