日前,利福昔明-阿尔法(Targaxan 550)获英国药监机构批准用于治疗肝性脑病。这是英国首个用于该病治疗的药物,由诺金制药和阿尔法韦士曼公司上市销售。
肝性脑病系因重症肝病导致体内代谢严重紊乱,肠道细菌产生的毒素在体内积聚,进一步引发毒素进入大脑而导致一系列中枢神经系统功能紊乱症状,如行为异常、意识障碍、甚至昏迷。
利福昔明-阿尔法仅在英国获准用于减少18岁及以上患者有明显肝性脑病发作的复发,本品由阿尔法韦士曼公司开发,是一种作用于肠道的选择性抗生素,以产生氨的革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌为靶点,可以减少氨及其他导致肝性脑病进展的重要成分的产生。
本品的上市许可是基于一项关键性临床研究数据,在这项为期6个多月的研究中,受试患者分别接受本品或安慰剂一日两次治疗,结果显示,本品组肝性脑病暴发性发作的风险相对降低58%,研究期间肝性脑病发作引起的住院治疗风险相对降低50%,提示,患者肝硬化引起的肝性脑病复发得到缓解。同时,本品也为英国国家医疗服务系统潜在节约了成本。