抗体偶联药物(ADC)是由高特异性的单克隆抗体(antibody)与高活性的小分子毒性药物(payload)通过连接子(linker)连接而成，将细胞毒药物连接到靶向肿瘤的单克隆抗体而构成的复合体。由于在针对肿瘤的精准打击方面具有很大的潜力，近年来，全球ADC市场规模正大幅提升。
根据统计，截至2022年年底，全球已有15款ADC药物获得监管机构批准上市，而这些上市产品市场销售额总量已经接近70亿美元。庞大的市场前景，正在不断吸引国内外药企在该领域的布局，受此影响，大批企业在这一领域产品合作、获批等消息也正在不断传来。
合作
2月13日，生物技术公司LegoChem Biosciences Inc.宣布与Elthera AG达成许可协议，利用Elthera开发的单克隆抗体开发新型ADC疗法并进行商业化。获得许可的资产是一种单克隆抗体，其靶点在各种实体肿瘤中表达，包括胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、肺癌和结直肠癌。
根据协议条款，LegoChemBio公司将负责未来结合该抗体的所有产品的开发和商业化。Elthera公司将获得一笔预付款，并有资格获得取决于开发进度和监管的里程碑付款，以及累计的商业里程碑付款。
2月6日，Synaffix与总部位于韩国的全球制药公司ChongKunDang Pharm(CKD)联合宣布达成一项许可协议。该协议为CKD授予了Synaffix自主研发ADC技术全球特定目标权利许可，为CKD的研发管线增加了一个新的ADC候选药物。CKD将有机会使用Synaffix的ADC技术，包括GlycoConnect™、HydraSpace™和来自toxSYN™平台的未公开的连接子技术。
根据协议条款，Synaffix已收到一笔预付款，并有资格获得进一步的里程碑付款以及商业销售的特许权使用费。CKD将负责ADCs的研究、开发、制造和商业化，Synaffix则负责制造与其专利技术相关的部分。
临床获批
2月10日，中国生物制药宣布其自主研发的1类新药注射用TQB2103的临床试验申请已获CDE受理。据了解，注射用TQB2103是中国生物制药自主研发的一种靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC)，适应症为晚期恶性肿瘤。
公开资料显示，注射用TQB2103是中国生物制药自主研发的一种靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC)，适应症为晚期恶性肿瘤。TQB2103抗体部分Claudin18.2阳性肿瘤细胞表面抗原结合，ADC复合物经细胞内吞并转移至溶酶体，连接子经酶切后释放小分子毒素，导致DNA损伤和阳性肿瘤细胞死亡，并且能够通过旁观者效应杀死相邻阴性肿瘤细胞。
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