将于3月1日实施的新医保备受投资者的关注。2月8日,艾力斯在互动平台表示,伏美替尼一线治疗适应症已于2022年6月获得国家药监局批准,对公司2022年度的营业收入作出积极贡献。此外,伏美替尼一线治疗适应症已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,为今年的销售情况打下良好的基础。
同日,公司回复投资者称,随着伏美替尼一线治疗适应症被纳入国家医保报销目录,公司正在有计划地增加一线销售代表的人员数量,对核心市场进行更精细化的覆盖。2023年,公司将一如既往地坚持专业化的学术推广和产品营销策略,进一步提高临床医生对伏美替尼核心临床数据的认知及认可。
伏美替尼是艾力斯的三代EFGR抑制剂产品,于2021年3月上市,并于2021年12月通过医保谈判初次进入目录,价格降幅达79%。2022年半年报显示,伏美替尼被纳入医保后销售放量,为艾力斯带来了业绩高速增长,2022年上半年公司营业收入达3亿元,同比增长147.34%,其中伏美替尼贡献了2.998亿元的营业收入。
在新一轮医保谈判中,伏美替尼一线非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗适应症通过协议期内新增适应症谈判续约的方式,被纳入了目录。
非小细胞肺癌(NSCLC)是一种非常常见的肺癌类型,国内发病人数逐年增加,已从2017年的71.4万人持续增长至2021年的81.1万人,五年复合增长率为3.24%。庞大的患者群体将带动治疗药物市场需求持续增长。数据显示,我国非小细胞肺癌药物市场规模由2017年的197亿元迅速增长至2021年的534亿元,期间年均复合增速为28.3%,并且未来几年将持续增长,2025年将有望突破千亿元规模。
业内预计,艾力斯的伏美替尼一线非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗适应症进医保后,该药未来销售额将持续保持快速增长。
公司方面也曾对媒体表示,甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应症被纳入国家医保目录,有利于扩展伏美替尼的销售规模,提升公司的经营业绩。公司将紧密配合推进医保政策落地,加速伏美替尼进入各医院渠道,并持续与多方共同探索创新支付方式。
值得一提的是,艾力斯的伏美替尼也面临竞争对手的挑战,比如阿斯利康续约成功的三代EGFR抑制剂甲磺酸奥希替尼的一线治疗NSCLC的适应症,以及豪森药业同样进入新医保用于一线治疗NSCLC的甲磺酸阿美替尼片。此外,非小细胞肺癌本就是各家创新药企业布局的重点癌种,国内的包括恒瑞医药、百济神州、信达生物和君实生物等多家药企都在非小细胞肺癌领域各细分适应症布局,未来患者会选择哪种更优的治疗方式,预计将是各大企业未来探索的方向。
而在价格方面,伏美替尼产品价格也呈现出下降趋势。据悉,阿斯利康的伏美替尼此前纳入医保后的价格为5580元/盒(80mg*30片),续约后,若以医保报销比例70%计算,患者每月仅自负1700元/盒/月,费用负担将再实现“减负”,有利于进一步提高患者用药可及性。
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