近年来，血脂异常患病率和患病人数明显增加，所谓血脂异常是一种较为常见的脂蛋白代谢异常疾病，通常指血浆中胆固醇和(或)甘油三酯升高(即高脂血症)，同时也包括高密度脂蛋白胆固醇的降低等现象。而降血脂药主要是指能降低血浆甘油三酯或降低血浆胆固醇的药物。
数据显示，血脂调节剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售峰值为2018年的266亿元。而2021年中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售规模超过148亿元，同比降7.44%；2022年上半年其销售规模超过80亿元，同比增长18.09%。
据了解，目前降血脂药种类药物繁多，他汀类药物是主要药物之一，而临床上常用的7类他汀类药物有：洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。
数据显示，阿托伐他汀钙片仍然稳坐头把交椅，2022H1销售额接近30亿元；瑞舒伐他汀钙片2022H1销售额超过13亿元；匹伐他汀钙片为负增长，2022H1销售额下滑7.61%。
此外，血脂调节剂产品中，新型降脂药依洛尤单抗注射液2022H1销售额暴涨164.74%，依折麦布片2022H1销售额增长41.16%，普罗布考片涨38.24%。
资料显示，依洛尤单抗通过抑制PCSK9与低密度脂蛋白胆固醇受体(LDLR)的结合来阻止PCSK9介导的LDLR降解，从而增加LDLR数量，降低低LDL-C水平。依洛尤单抗是近几年来新开发的一种新型降脂药物，注射剂型，皮下注射使用。2018年10月，依洛尤单抗在我国上市，2022年依洛尤单抗纳入医保目录，价格大幅降低。
依洛尤单抗与其他降脂药相比具有以下优势：1.临床研究表明，低密度脂蛋白水平每降低1mmol/L，心血管不良事件可相应降低约21%。对于曾发卒中、罹患糖尿病的患者，低密度脂蛋白水平需要降低到正常值以下，甚至低至1.4mmol/L，仅应用他汀类或者联合其他降脂药物仍降不到理想血脂水平的患者，可以选用依洛尤单抗。2.适用于对他汀类药物治疗不耐受的患者。他汀类药物降血脂效果好，但有些人对他汀类药物的不良反应特别大，此时可以考虑替换为依洛尤单抗治疗。
数据显示，降脂药领域新药研发进展不断推动。截至目前，我国血脂调节剂已有12个品种(118个受理号)通过/视同通过一致性评价。其中阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、匹伐他汀等4款他汀类药物过评企业数较多，瑞舒伐他汀钙片过评企业多达23家、阿托伐他汀钙片过评企业达18家。
此外，7个品种为独家过评，包括京新药业的瑞舒伐他汀钙分散片、匹伐他汀钙分散片，海南通用三洋药业的瑞舒伐他汀钙胶囊，长春海悦药业的非诺贝酸片，天士力帝益药业的苯扎贝特缓释片，北京世桥生物的氟伐他汀钠缓释片，广东九瑞科技的阿托伐他汀钙分散片。
从市场格局来看，目前我国降血脂药物市场外资企业占据半壁江山，国产品牌竞争力有待进一步提升。根据2021年上半年中国公立医疗机构终端血脂调节剂品牌前10来看，外资企业占据六席，而本土企业只占了4席。
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