2023年3月1日起,2022年医保目录调整结果将正式实施。此次医保目录调整共有121个药品谈判/竞价成功,平均降幅达60.1%。121个药品中,有111个药品是新增进入目录,其中包括17个国产1类新药,涵盖抗肿瘤、消化系统等治疗领域。
具体来看,17个新增进入医保的国产1类新药既有化学药、中成药,也有治疗用生物制品,包括真实生物的阿兹夫定片、亚盛医药的奥雷巴替尼片、恒瑞医药的脯氨酸恒格列净片、天士力的坤兴宁颗粒、以岭药业的解郁除烦胶囊、微芯生物的西格列他钠片、罗欣药业的替戈拉升片等,主要涵盖PPAR、Bcr-ABL、SGLT2、AR、MET等靶点。
其中,“医药一哥”恒瑞医药进入医保的国产1类新药占了3个,分别是:头个国产CDK4/6抑制剂“脯氨酸恒格列净片”,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制;头个国产SGLT2抑制剂“羟乙磺酸达尔西利片”,用于联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗;头个国产新型雄激素受体(AR)抑制剂“瑞维鲁胺片”,用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的治疗。
同时,恒瑞还有多个产品、新适应症等纳入医保,比如,昂丹司琼口溶膜、普瑞巴林缓释片均是通过谈判初次进医保目录;创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新增1项适应症纳入目录;PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗新增的4个适应症以及盐酸艾司氯胺酮注射液(商品名:艾司)通过“简易续约”新规完成了适应症准入和续约;培门冬酶注射液(商品名:艾阳)纳入常规目录管理。
据悉,恒瑞医药目前进入国家医保药品目录的药品已经累计达到93个,其中包括公司已上市的11款创新药,这些进医保的产品有望以更优惠的价格惠及患者。
在恒瑞医药医保谈判结果亮眼的背后,可见公司创新实力的提升。近年来,公司通过加大研发投入,加快朝着创新方向转型,其创新药上市速度也在加快。目前,恒瑞除了已上市的创新药以外,还有60多个创新药正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展,另外有多个创新药产品实现全球同步开发。
而除了恒瑞的三款国产1类新药以外,其他14个进入新版医保目录的国产1类新药均来自于不同的药企,且也具备各自的亮点。
比如,亚盛医药与信达生物的奥雷巴替尼片是中国头个且是目前唯一一款三代Bcr-Abl抑制剂;和记黄埔的赛沃替尼片是国内头个MET抑制剂,也是头个治疗MET外显子14跳跃突变癌症的国产靶向药;罗欣药业的替戈拉生片是国内头个新型钾离子竞争性酸阻滞剂类药物;微芯生物的西格列他钠片是全球头个PPAR全激动剂。
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