中医药是优秀传统文化的代表,具有深厚的历史文化、独特的资源禀赋、巨大的发展空间。值得一提的是,近年来为了进一步推动中医药产业的高质量发展,以及市场的持续扩大,从国家到各地,一直在发布利好措施,围绕中药材、中医药服务等多个方面,来加速中医药产业传承创新发展。
从中短期来看,在政策利好下,中医药板块将持续受到市场关注,未来将存在巨大发展机遇。那除了巨大的发展机遇,又会有哪些发展趋势呢?业内分析认为,未来中医药产业主要将呈现出以下发展主线。
中医药未来发展被看好,三大发展趋势逐渐明朗(图片来源:制药网)
创新提速
近年来,我国先后出台了一系列促进中药新药注册申报的文件,以鼓励中药创新。目前,在政策利好不断的背景下,中药企业创新研发热情已十分高涨。
2023年1月初消息,国家药监局已发布了3则关于中药创新药获批上市通知,分别为新疆华春生物药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药参葛补肾胶囊、湖南安邦制药股份有限公司申报的中药新复方制剂芪胶调经颗粒、江苏康缘药业股份有限公司申报的头个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)苓桂术甘颗粒。2月1日,以岭药业公告,中药创新药藿夏感冒颗粒临床试验申请注册获得批准。
值得注意的是,从药品审批进度来看,还有多款中药新药也已提交了上市申请,若审评进展顺利的话,均有望于2023年获批上市,如方盛制药的中药1类创新药诺丽通颗粒等。值得注意的是,从目前诸多利好措施,还在从多方位围绕中药创新来看,未来中医药创新还将不断提速,并迎来越来越多成果。
国际化发展加快
浙江省卫生健康委等五部门近日已联合印发《浙江省高质量推进中医药“走出去”三年行动计划》(下称《行动计划》),提出到2025年建设国家级合作基地10个,目标与浙江建立中医药合作关系的国家和地区达到50个,进一步推动中医药现代化、国际化。
实际上,除了浙江省,近年来随着我国中医药产业的不断发展,从国家到各地都在加速推动中医药国际化发展进程。据了解,截至目前,我国已建设了31个国家中医药服务出口基地,“十三五”期间中药类产品出口贸易总额达281.9亿美元。
在中药类产品出口不断增长得同时,众多中药产品的国际化进程也在不断加快。以连花清瘟为例,截止目前该药已在中国香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、菲律宾、科威特、毛里求斯、乌干达等地已分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。
《“十四五”中医药发展规划》提出,要加快中医药开放发展,逐步完善中医药“走出去”相关措施,开展中医药海外市场政策研究,助力中医药企业“走出去”,推动中药类产品海外注册和应用。在此背景下,业内预计,中药产品出口海外将加速,诸多企业的国际化发展也将提速。
质量监管不断趋严
当前,中医药产业整体正呈现良好的发展态势,但一直以来,中药材存在质量参差不齐,中药饮片频频被曝不合格等问题,也一直被行业诟病。为此,为保证中药材、中药产品质量,国家一直在加强监管,加大药企产销劣药等处罚力度,并已发布了一系列文件。
业内认为,未来优化加大中药材布局监管,多措并举倒逼产业升级,将是中药材产业高质量发展过程中的重要任务。在这一发展阶段,中药产业将不断加强行业监管,从源头把关,规范种植、生产、流通等各个环节。
在此背景下,中药企业预计将会更加合规化发展,同时也将继续加强创新,通过适当引入新的制药技术,淘汰落后工艺,来不断 提高安全性和效果。
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