近日，国家药典委员会又颁布了48个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布。截至目前，已有超过248个中药配方颗粒国标颁布。而对于国家标准没有规定的品种，按要求应制订中药配方颗粒省级标准，否则不能上市。据业内统计显示，目前各地已颁布的省级标准有6000多个。随着国标和省标的不断推出，业内认为中药配方颗粒市场将迎来高速发展期，市场空间有望不断扩大，迈向千亿元。
数字赋能中药配方颗粒企业，让生产插上“腾飞”的翅膀(图片来源：制药网)
面向市场蓝海，目前超60家药企正在积极参与中药配方颗粒国标/省标备案工作，其中不乏20余家上市公司，可见赛道上企业布局的决心。
不过，对于中药配方颗粒企业，备案只是头一步，后续还会面临重重挑战，比如如何保证产品质量稳定可控？如何实现产品放量？如何拓展销售渠道？如何更好地控制成本等。
随着时代的发展，数字化、智能化技术正加快走进中药配方颗粒企业，让生产插上“腾飞”的翅膀，让企业管理更高效，让产品质量再上一个台阶，并达到降本增效的目标。
例如，在以岭药业中药提取控制中心，工作人员只需坐着对着电脑就可以将提取工作完成，这得益于数字化提取设备的应用，不仅全过程操作简单、自动化，而且也能实现对药物有效成分的最大提取。
在红日药业中药配方颗粒智能工厂，其前处理生产线、U型提取矩阵、全封闭智能化制剂车间均灵活协作，能够覆盖600多种中药原料的差异化产前炮制、提取与制剂。该智能工厂能够实现年产精制中药饮片3000吨，配方颗粒2500吨。
康缘药业通过加大投资，积极推进智能化建设和改造，已逐步建成和完善了中药智能化提取精制车间等5个智能化车间或仓库，助力中药产品制造的智能化转型，进一步保证中药产品质量。
另外，一方制药作为中药配方颗粒头部企业之一，也早已于2007年开启信息化建设，并且自2014年起，推进信息化、自动化，稳步数字化和智能化转型。目前公司已实现了从中药材种植到产品研发、生产和销售全流程的数字化管理，可以进一步确保产品质量的稳定。
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随着中药配方颗粒行业的快速发展，推进智能制造升级势在必行。数据显示，2020年中药配方颗粒市场规模约为255亿元。有机构预测，未来五年中药配方颗粒行业将保持快速增长，预计到2023年，行业规模将逼近500亿元。
相对而言，头部企业更具有先发优势。为了进一步降本增效，目前头部企业已纷纷尝试建设数字化智能车间，通过自动化设备解决人工操作带来的误差和不稳定品质，并降低人工成本。同时，部分企业还通过搭建配方颗粒工业云平台，向产业链上下游拓展，构建中药配方颗粒分布式工厂协同制造的新模式。
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