在新药研发平均花费数十亿美元,耗时十年起步,失败率却高达92%的背景下,AI制药通过数据交叉比对、加速筛选、从头生成等方式,能更快、更便宜地发现药物,已被视为创新药开发的突破口。
AI赋能下,将为制药行业新药研发注入更多创新活力(图片来源:制药网)
据了解,2020年是全球AI制药突破元年,当年AI制药创业公司层出不穷,融资一轮又一轮的同时,在一级市场和研发技术方面也实现越来越多突破。如2020年至2021年底,全球就约有近30项依托AI技术研发的候选药物已获批进入临床。而截至2022年Q3,全球还已约有600家AI药物研发公司,同比增长21.6%(2021年Q3,470家)。
2021年,全球市场的这股风潮在中国也引发一轮制药AI热潮。不完全统计显示,2021年,我国AI制药领域共发生34起融资事件,融资总金额为83.45亿元。2022年,是中国AI制药领域回归理性的一年。这一年里,企业们交易订单依然层不出穷,还有多个产品管线进入临床……
步入2023年,AI制药产业发展没有停下脚步。新年伊始,英矽智能的AI药物管线就迎来好消息,为行业发展开启了新篇章。2月3日,AI驱动的生物技术企业英矽智能宣布,公司头个全新机制抗特发性肺纤维化候选药物INS018_055获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。
INS018_055是一款具有全球首创潜力的小分子抑制剂,具有全新靶点和新颖的化学结构,由英矽智能自主研发的生成式人工智能平台Pharma.AI所发现和设计。该候选药物正在被开发用于治疗特发性肺纤维化(IPF),一种导致肺功能进行性、不可逆转下降的慢性肺部疾病。此前,英矽智能已于2022年2月和5月先后在新西兰和中国启动INS018_055的I期临床试验,而两地也均已于2022年底完成最后一例受试者随访。
此外,英矽智能还计划在2023年早期在中国率先开启INS018_055的II期临床试验,并同步向FDA提交在美国的II期临床试验申请。值得一提的是,英矽智能现有超过30款在研管线,除了INS018_055,还有多个项目已经处于临床前候选化合物(PCC)至新药临床申请(IND)阶段,也即将在今年进入临床阶段。
从整体来看,当前AI赋能医药创新的大趋势十分明显,正在药物研发、临床前研究等环节展现出巨大潜力。未来,业内预计AI企业将与传统药企、医药研发外包企业等深度合作,在制药的各个环节将形成技术互补,为新药开发注入更多创新活力。
值得一提的是,随着AI 应用范围越来越广阔,制药行业进入AI制药时代,AI与制药设备产业的融合也将进一步加速。据悉,目前早已有不少制药设备企业为了更好满足制药产业节能高效、智能化生产,已纷纷加入对AI+制药设备的探索,并进行了积极的实践。对此,分析认为,AI也将逐渐成为推动制药装备行业高质量发展的重要推动力。
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