分析人士指出,从支付&收入端、需求&供给端、行业&政策端等多个维度来看,创新药行业格局正在逐渐优化。
从支付端看,医保基金收入和支出稳定增长,对创新药支付能力持续增强;从收入端看,国内Biotech商业化步入正轨,收入持续增长;从需求端看,医疗卫生机构医疗服务量稳中有增;从供给端看,头次IND新药数量、新药IND总体数量、获批上市新药数量均呈一定下滑态势,行业内卷程度减缓;从行业端看,创新药关联交易增多,行业集中度逐步提升中;从政策端看,简易续约规则有望进一步驱动Biotech创新发展。
创新药格局正在不断优化,业内建议关注这些企业。
从创新属性角度,建议关注腾盛博药、康诺亚、歌礼制药等。
以腾盛博药为例,2022年12月,公司完成了一项2期联合试验第一部分的患者入组,该试验旨在对已接受聚乙二醇干扰素α(PEG-IFN-α)和核苷酸╱核苷逆转录酶抑制剂治疗的慢性HBV患者中增加BRII-179 (VBI-2601)的给药进行评估。预计将在2023年第三季度取得顶线结果。此外,公司在产后抑郁症、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染、多重耐药╱广泛耐药革兰氏阴性菌感染、非结核分枝杆菌肺病等均有进展。
分析人士指出,随着腾盛博药在中国和美国均不断加大研发投入,其药物的研发稳步推进。同时,由于公司采取灵活的商业模式,通过将引进授权和自主研发相结合,进一步为公司未来可持续发展夯实了基础。
从估值及事件催化角度,建议关注泽璟制药、贝达药业、先声药业等。
以泽璟制药为例,公司已经建立了丰富的差异化产品管线,目前有16个主要在研药品的42项主要在研项目,除多纳非尼片2个适应症已上市外,另有3个药品的8项适应症处于上市申请、III期或注册临床阶段。公司处于新药上市申请阶段的产品包括:重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症。
泽璟制药拥有氘代技术,以及多种小分子新药研发技术。小分子新药研发技术包括构效关系筛选、计算机辅助模拟设计、新颖作用机制分子、新晶型等。
据悉,泽璟制药建立了研发肿瘤免疫治疗抗体药物的技术平台,包括全新人源化治疗抗体的发现、复杂双特异和三特异抗体分子的基因工程改造,以及通过体外、体内的分析测试筛选和鉴定候选药物,从而拥有端到端(END-TO-END)的蛋白质治疗药物发现和优化能力,可以识别出高潜力靶点及其组合的成功机会,有望获得最佳候选药物及全球知识产权。
从行业集中度提升角度,建议关注恒瑞医药、百济神州、信达生物等。
以恒瑞医药为例,多年来,恒瑞医药一直将科技创新和国际化作为双轮驱动的发展战略。在科技创新战略引领下,恒瑞医药十年如一日保持高强度研发投入。公司近十年累计研发投入238亿元,其中,2021年累计研发投入62.03亿元,占营收比重达到23.95%。
目前,恒瑞医药已有瑞维鲁胺、达尔西利、卡瑞利珠单抗等11个创新药获批上市,其中自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗于近日获批第九个适应症,联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌。公司引进的1类新药林普利塞也于近期获批上市,另有60多个创新药正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展。
据悉,除传统优势的抗肿瘤领域,恒瑞医药还前瞻性地广泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病等多个治疗领域,同时公司还建立了一批具有自主知识产权的新技术平台,为持续输出创新成果提供强大基础保障。
对于医药发展,分析人士表示,2023年多个疾病领域创新进展值得期待。建议关注行业内某些疾病领域的创新进展带来的投资机会,如自身免疫、减重、NASH、乙肝、阿尔兹海默症、肿瘤免疫新靶点等领域,作为存在较大的未满足的临床需求的疾病领域,上述领域患者群体庞大、对应市场空间大。这些领域有望在2023年迎来新进展,带来新的投资机会。
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