中国医药市场规模巨大。根据弗若斯特沙利文,预计2024到2030期间中国医药市场规模复合增速6.2%,到2030年,这一市场规模将达到31945亿元。分析人士认为,医药市场成交依然保持活跃,重点看二三线创新药的β。数据预测,2024到2030期间,预计生物制药行业规模复合增速10.6%。
而对于创新药市场,分析人士建议关注康宁杰瑞、云顶新耀、永泰生物、亚虹医药、迈威生物、三生国健、艾迪药业、微芯生物、海创药业、泽璟制药、凯因科技等。
以康宁杰瑞为例,公司在双特异性抗体及蛋白质工程方面拥有全面整合的生物技术平台,包括蛋白质/抗体工程平台、抗体筛选平台和多功能抗体开发平台,以满足 药物发现、研发和生产技术需求。
基于先进的技术平台,康宁杰瑞开发出了差异化显著、竞争力强大的产品管线。 公司深度布局肿瘤领域,拥有 1 款已上市药物及 11 款具有自主知识产权的创新候 选药物,主要包括已上市的 KN035(PD-L1),进入临床阶段的 KN046(PD-L1/CTLA4)、KN026(HER2/HER2)、 KN019(B7)、KN052(PD-L1/OX40)及 JSKN003(HER2 双抗 ADC),均具备 best-in-class 或 first-in-class 潜质。目前 4 款产品研发 进度较快,分别为 KN035、KN046、KN026 和 KN019。
云顶新耀专注于创新药开发及商业化,未来有望持续收益于生物制药细分行业的高速增长。数据显示,2023-2024年云顶新耀有望获批4款新药,销售峰值近百亿元。其中Nefecon是云顶新耀肾科产品组合中的主打产品,有望于2023年下半年在中国获批上市。
据悉,云顶新耀向Providence引进了mRNA技术平台,并已完成产业化规模技术转移,可以进行从质粒开始的全部工艺步骤和分析检测并与原材料供应商建立了直接采购,这将有助于公司更好地自主开发和生产mRNA疫苗和创新药。
永泰生物拥有国产治疗实体瘤的细胞治疗产品EAL,有望获得突破性疗法认定,2023年有望获批上市。头个适用证为预防肝癌术后复发,后续胃癌等相关适用证在临床中,市场空间50亿以上。
亚虹医药专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司;正在开展 9 个主要产品对应的 12 个在研项目,其中 APL-1202 是进入抗肿瘤关键性 /III 期临床试验的口服、可逆性 II 型甲硫氨酰氨肽酶(metaP2)抑制剂;海克威(APL-1706)是目前获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物。
迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系。现有 15 个品种处于不同阶段,包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 1 个品种上市,2 个品种上市申请获得受理,3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。据预计, 2023 至 2024 年迈威生物将有 3-5 款 ADC 品种进入临床开发阶段。
三生国健专注于抗体药物的创新型生物医药企业,同时具备自主研发、产业化及商业化能力。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。
艾迪药业,预计到2023年2、3月份以后,销量会有所增加,根据公司公告的股权激励方案,预期2023年HIV创新药销售收入达到2亿元,2024年达到4亿元。
微芯生物专长于原创新分子实体药物研发,致力于为全球患者提供价格可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。凭借自主创建的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”,微芯生物在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经性疾病和抗病毒五个重大疾病领域已开发出包括西达本胺(已上市)、西格列他钠(已上市)、西奥罗尼(已进入临床Ⅲ期)和CS12192(Ⅰ期临床试验开展中)在内的多个原创新药产品线。
海创药业是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class、First-in-class药物为目标的国际化创新药企业。公司的主要产品为肿瘤、代谢性疾病药品。公司在肿瘤和代谢性疾病领域重点布局,重点搭建了氘代药物研发平台、PROTAC靶向蛋白降解技术平台、靶向药物发现与验证平台与先导化合物优化筛选平台,形成了较强的研发优势和丰富的技术储备。
泽璟制药为了保持中长期竞争优势,开发了多个具备差异化竞争优势的新产品,包括双特异性抗体ZG005粉针剂(PD-1/TIGIT)、双功能融合蛋白ZGGS18(VEGF/TGF-β)、ZG19018片(KRAS G12C突变)、ZG170607注射剂(TLR8)、ZG006粉针剂(CD3/DLL3/DLL3)、GS11粉针剂(TAA/CD3)、GS15粉针剂(LAG3/TIGIT)等。这些具有创新性和国际开发潜力的产品将能更好地构建和完善泽璟的肿瘤免疫和分子靶向联合治疗产品体系。
凯因科技以自主研发模式为主,具备基于创新药物研发平台的新药开发模式和研发能力,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRN等多种药物类型在内的产品管线。如KW-001(培集成干扰素α-2注射液)是公司自主研发的新型长效干扰素,具有广谱抗病毒、抗肿瘤、增强免疫等作用;治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已于2022年上半年完成全部受试者入组,目前正按计划开展Ⅲ期临床试验。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。