自2010年代数字疗法发端于美国并在2017年引发行业热切关注以来,数字疗法的发展便在全球各地开花。2020年,全球数字疗法市场规模为35亿美元,预计2028年市场规模将达到191亿美元)。目前,市场不断扩大下,不少医药企业都开启了与数字疗法企业的合作,或者自己研发数字疗法。
例如,武田制药(Takeda Pharmaceutical)在罕见病、慢性病及精神类疾病领域均布局了数字疗法,其中用于辅助治疗罕见病——血友病的数字疗法myPKFiT®是中国头个支持血友病药代动力学(PK)指导下的管理工具,也是截止至目前国家药品监督管理局唯一批准的个体化预防FVIII剂量指导软件。
中国市场上,武田制药也是头一批获得注册的数字疗法的企业之一。2020年12月19日,武田中国宣布myPKFiT®正式上市,供熟悉血友病A治疗的执业医疗专业人士(HCP)使用。2021年1月26日,myPKFiT®在中国开启使用。
目前,数字疗法已吸引来自医院端、研发方和投资端的多方目光。除了武田制药,包括罗氏、强生、辉瑞、诺华、默沙东、葛兰素史克等在内的全球大型制药企业,也均已涉足数字疗法,与超过80家数字疗法企业/机构建立不同程度的合作关系(含投资、并购),并且在超过22个细分疾病领域进行数字疗法相关业务布局。
此外,据不完全统计显示,在2020年数字医疗领域内还达成了692起融资事件,累计融资额达到1335亿人民币,成为仅次于生物医药的领域。而2021年,数字医疗继续乘风而上,仅上半年便发生了465起融资事件,累计披露融资总额高达1110.3亿人民币,几乎达到全球2020年全年累计的融资额。
分析认为,资本对数字医疗的重金押注,充分体现了对这一领域的看好。国际市场研究机构Research And Markets Reseach发布研报显示,2020年全球数字疗法市场规模为35.3亿美元,预计到2025年全球数字治疗市场将达到106.2亿美元,年复合增速26.1%。
值得注意的是,在数字治疗市场不断扩大下,在国内方面,该领域也存在巨大发展空间。据悉,当前国内部分省市已开始出台利好政策,大力发展数字疗法。如2022年10月,海南省发布《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》,落实了海南省数字疗法产业发展的若干细节。该省将从临床科研、注册审批、应用推广、支付落地等方面支持数字疗法产业发展。并计划通过2-3年的努力将海南建设成为全球数字疗法创新岛、创新资源集聚区和产业高地。
业内分析认为,虽然国内数字疗法起步相对较晚,但未来发展预计将十分迅速。实际上,截至2022年10月,国内已经有十多款数字疗法产品获批。此外,还已涌现出了一批表现亮眼的数字疗法企业。例如,开发出国内头款数字疗法术康App的尚医科技,专注认知障碍领域的六六脑、以及精神疾病数字疗法公司望里科技等。
总的来说,基于国内新一代信息技术和互联网医疗健康的快速发展,以及庞大的人群基数,未来国内数字疗法的发展前景将十分广阔。
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