在医药创新成为行业发展大势所趋,市场竞争不断加剧的背景下,合作已成为药企推进新药开发、商业化等重要路径。值得一提的是,在春节假期里,医药行业就又有多家国内外药企已宣布将展开新药方面的合作。
1月29日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司与上海艾力斯医药科技股份有限公司共同宣布:双方已签署联合用药临床开发合作协议,将就荣昌生物旗下自主研发的靶向细胞间质上皮转换因子(c-MET)抗体偶联药物(ADC)RC108与艾力斯自主研发的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)甲磺酸伏美替尼(商品名:艾弗沙®)开展联合用药临床研究合作。
公开资料显示,RC108是荣昌生物自主研发的靶向细胞间质上皮转换因子(c-MET)抗体偶联药物(ADC),用于治疗c-MET表达阳性实体瘤患者。而艾弗沙®是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI。2021年3月获批上市,用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
根据协议,本次试验旨在评估RC108和伏美替尼联合用药针对晚期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征并计划近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药临床试验申请(IND)。
1月23日,和黄医药宣布其子公司和记黄埔医药(上海)有限公司与Takeda Pharmaceutical Company Limited (下称 "武田制药") 之子公司达成独家许可协议,在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。
据了解,呋喹替尼在中国内地、香港和澳门由和黄医药销售。和记黄埔医药(上海)有限公司将获得总额可高达11.3亿美元的付款,其中包括协议完成时4亿美元的首付款,以及潜在的监管注册、开发和商业销售里程碑付款,并外加基于净销售额的特许权使用费。
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从目前来看,为增强拓展研发管线及加速实现产品的商业化等原因,本土医药企业之间,与国内外药企间的合作正愈加频繁,合作内容除产品研发外,还已涉及营销、人才培养等多个方面。对此,分析人士认为,这些抱团合作的企业,未来将实现共赢,在推动越来越多新药加速上市的同时,也将加速推动国内医药产业往高质量创新方向发展。
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