2013年1月29日 /生物谷BIOON/ --1月22日，新基国际宣布，其Abraxane（注射用紫杉醇白蛋白结合型）联合吉西他滨用于转移性胰腺癌患者一线治疗的III 期临床研究中，在主要和次要研究终点，以及各患者亚组中均显示统计学优效性和具有显著临床意义的结果，报告于1月25日星期五在美国临床肿瘤协会胃肠道肿瘤论坛大会上公布。
该项III期临床研究显示，与接受吉西他滨单药治疗的患者相比，总生存期显著延长（中位总生存期8.5个月比6.7个月，风险比0.72，P值=0.000015）。
在这项名为MPACT（Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Clinical Trial）的研究中，注射用紫杉醇白蛋白结合型联合吉西他滨与吉西他滨单药相比，使一年生存率提高59%（33%比22%，P=0.002），两年生存率提高了一倍多（9%比4%，P=0.02）。
注射用紫杉醇白蛋白结合型联合吉西他滨对比吉西他滨单药，在次要研究终点方面也显著提高，疾病进展或死亡的风险下降31%，中位无进展生存期5.5个月比3.7个月（风险比0.69，P=0.000024），总缓解率23%比7%（缓解率比值3.19，P=1.1x10-10）。另外，至治疗失败时间为5.1个月比3.6 个月（风险比0.70，P<0.0001）。
“过去的几十年间，晚期胰腺癌的治疗鲜有进展，而这一疾病不仅异常难治，而且高度致命。”Daniel D. Von Hoff医生说道。他是MPACT研究的主要研究者，同时是弗吉尼亚Scottsdale Healthcare的G. Piper肿瘤中心首席科学官和转化基因组研究院的首席专家。“注射用紫杉醇白蛋白结合型联合吉西他滨带来总生存的获益，以及一年和两年生存率的提高，为我们的患者在奔向新希望的路上跨出了重要的一步。”
本次研究中，注射用紫杉醇白蛋白结合型联合吉西他滨组对比吉西他滨单药组最常见的3级以上治疗相关不良事件包括：中性粒细胞减少（38%比27%）、疲乏（17%比7%）和神经病变（17%比1%）。在注射用紫杉醇白蛋白结合型联合吉西他滨组，神经病变的中位改善时间是29天。在危及生命的毒性方面两组没有差异（均为4%）。
“我们对于注射用紫杉醇白蛋白结合型MPACT研究的结果，以及这个联合方案将为患者带来的获益感到非常兴奋。”Jean-Pierre Bizzari医生表示，他是新基集团全球血液学与肿瘤学临床研发部门执行副总裁。“作为晚期胰腺癌到目前为止规模最大的III期临床研究，它得到了在所有的关键研究终点和患者亚组中一致的、具有高度临床意义的结果，显示了我们在关键性医疗需求领域研发创新性疗法的决心。”
(责任编辑：jie.jiang)
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