国家卫生健康委办公厅正式下发了《关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》，共计30个品种。据笔者不完全统计，其中6个抗生素大品种进入此次重点监控目录。像左氧，像碳青霉素类的美罗培南；酶抑制剂复方制剂里的头孢哌酮舒巴坦，哌拉西林他唑巴坦；还有三四代头孢中的头孢他啶，头孢噻肟。
简要地和大家聊四个品种。
这个品种有着丰富的超说明书用药履历，而且在地方监控经历中，只有1个省，同时经过七批八轮国采，又是基药，理论上是放量的大好时机。2021年样本销售数据大约不到40个亿，但同比销售下滑明显，将近20%。
人血 白蛋白，ICU里常见的药物，在脓毒症和脓毒 性休克、ARDS、外科手术、血浆置换、烧伤等方面使用广泛，2021年样本大约162亿的盘子，同比下滑24%。同时，人体免疫力的强弱主要由人体内球蛋白和免疫系统决定，但是补充的人血 白蛋白并不参与机体抗体的合成，所以，它对于提高免疫力也并无特 效。
整体来看，目前这个品种销量最大的是辉瑞，约占市场接近9成的盘子，山西振东泰盛、深圳立健、乐普属于第二梯队。2021年这个品种增幅大约在10个点，据有关数据显示，2021年，多个辅助用药已跌落神坛，取而代之的是贝伐珠单抗、紫杉醇、曲妥珠单抗、奥西替尼等抗肿瘤品种，美罗培南、头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦等颇具临床优势的抗菌药。
2021年9月，医政医管局官网上，发布了《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》（简称“《规程》”）。根据《规程》，目录更新调整的时间原则上不短于3年，纳入目录管理的药品品种一般为30个。对于入选标准，《规程》第二条明确写了：“纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。”并没有提到镇痛药类别，但没有提到，不代表你就进不去。自费药，2021年91亿元的样本盘子，增长10%，关于这个产品的材料，笔者学习得比较充分，只想说，让你进去，太正常了。
最后，有几个观点，和企业同仁一起思考、分享：
指南共识要专业专注，不要鱼目混珠。这30个品种中很多有着丰富的各种指南、共识，有的指南共识很严谨，有的简直就是为了弄本指南共识而来。极个别品种甚至在行业及医院不予认可的高预警期刊上去刊登一些佐证，这就真的没有意思了。这些材料，能糊弄我们的相关政策设计者吗？！
这次是否会沿续上次风格，将30个品种中原来在医保目录的品种部分甚至全部调出医保？有观点认为，对于临床治疗必须，符合产品适应症和相关诊疗指南、临床路径管理的用药，重点监控也只是一个摆设！换个角度思考，如果真是临床必须、符合产品适应症和相关诊疗指南、临床路径管理的用药，难道有关方面是自己打脸自己然后再把你放在第二批重点监控目录？逻辑不通。
很多企业认为进了集采，就不可能进监控目录。首先我们要想清楚，集采的目的是什么，七批八轮集采，自费药包括各级监控的药品也都有一定数量列入了集采目录，集采的本质就是约束不合理的医药合谋行为，让治病的治病，做药的做药，各司其职。自费药进了集采，是进医保的通道，同样医保药品进入集采，如果是已经在日常合理用药的监测之内，先把量价控制住，下一步再进入监控目录，也是很正常的事情。
抛开其它政策性因素不谈，正是因为这次纳入的品种有很多大牛，在目前放开的情形下，拴住脱缰奔跑尤其是集采后梦想一路狂奔的品种销量，将有限的钱投入到该花的地方去，无论部门之间有什么业务分工不同、观点不同，但在大方向上，必须按原则办事、按政策办事。
有观点认为，这次很多品种是临床必须、有充分疗效证据的药品，只要有充分疗效证据，只要临床一枝笔心中的那杆秤是公平的，那就没问题。但话又说回来，这么过硬的品种，为什么非要把你纳入监控目录呢？！一起深思、反思、总结，还是那句话，事实就是事实，不要自我陶醉，也不要自欺欺人，有问题的抓紧解决问题，这才是正道。
