研发创新是医药企业的立命之本。近年来,随着一致性评价、集采常态化、医保谈判等政策的推进,创新已经成为药企转型升级的大方向。在持续的高投入下,预计国内大批本土药企未来将迎来新药收获期。
恒瑞医药:60多个创新药正在临床开发
“医药一哥”恒瑞医药在创新转型中持续收获创新成果,目前已上市创新药达11款,还有60多个创新药正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展,另外有多个创新药产品实现全球同步开发,积极推进研发成果的快速转化。据不完全统计,其中就2022年以来,恒瑞医药已有超过33款1类新药获批临床(含补充申请),包括HRS-1358片、HRS-1780片、SHR-7367注射液等。
多年来,恒瑞医药持续加大研发投入。2017年至2021年,恒瑞医药研发投入分别为17.59亿元、26.7亿元、38.96亿元、49.89亿元、59.43亿元,期间公司研发投入占营业收入比重均超15%,分别为15.33%、16.73%和17.99%、22.94%,其中2021年创历史新高。另外2022年前三季度,公司研发费用达34.98亿元,据测算,加上本期新增开发支出,估计公司的研发投入超过45亿元。
持续高研发投入下,恒瑞医药创新药营收占总营收的比例已从2020年的34%,提升至2021年上半年的39.15%。申万宏源证券曾预测,2022年恒瑞医药的创新药收入将达到公司总营收的50%,并在2023年达到60%。
复星医药:越来越多创新产品有望进入商业化
复星医药也持续加强创新研发,2022年前三季度研发投入共计37.61亿元,同比增长19.36%,占营收的比例上升到11.9%。2022年上半年,复星创新药同比上涨49.56%,远超整体营收增长,其中创新药在复星制药板块中的营收占比已经超过25%。
在高研发投入支撑下,复星医药越来越多的创新产品有望进入商业化阶段,创新兑现持续增强。2021年年报显示,截至报告期末,复星医药在研创新药、生物类似药、仿制药、一致性评价等项目已超240项。报告期内,公司制药板块专利申请达186项,其中包括美国专利申请35项、PCT申请26项;获得发明专利授权62项。
正大天晴:2022年8款抗肿瘤1类新药均已获批临床
抗肿瘤药是正大天晴药业重点布局的研发领域,近三年,公司研发投入累计超过60亿元,经过持续的高研发投入,公司在肿瘤领域已经建立了以创新药安罗替尼为核心,PD-1/PD-L1为辅助的强大产品矩阵。
统计显示,2022年,公司已有8款抗肿瘤1类新药提交临床申请,且均已获批临床;另外,TQ-B3101胶囊(ROS1/ALK/c-Met抑制剂)、TQ-B3139胶囊(ALK抑制剂)这两款抗肿瘤1类新药已经提交上市申请,预计上市在即。
人福医药:在研1类新药达20多个
据悉,人福医药近年来不断加大研发投入,每年研发投入占医药工业收入的比重保持在10%左右,2019年、2020年、2021年公司研发投入分别为7.6亿元、9.4亿元、10.5亿元,2022年前三季度,公司研发费用为 6.36亿元,比上年同期的5.84亿元增加了5200万元。
目前,人福医药共有在研1类新药20多个,在研产品200多个,24个项目被列为国家重大新药创制项目。在创新药领域,人福医药自主的注射用苯磺酸瑞马唑仑、注射用磷丙泊酚二钠、广金钱草总黄酮胶囊等1类创新药已相继获批上市,此外,生物药1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液正在推进Ⅲ期临床,1类化药RFUS-144注射液、1类中药白热斯丸等已获批开展临床试验,未来将迎来收获期。
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