资料显示，糖尿病是一种在遗传和环境等因素共同作用下引起的以糖代谢异常为主要表现的疾病，主要由于人体胰岛β细胞分泌胰岛素不足或胰岛功能障碍导致。近年来，糖尿病的研究取得重大进展，无论是糖尿病的管理理念，还是监测及治疗技术都得到了飞速的发展。同时，糖尿病用药市场也不断壮大。
有数据显示，2021年全球糖尿病药物的市场规模达到739亿美元，而我国糖尿病药物市场规模达到746亿元人民币，预计将在2024年达到千亿级市场。此外，有数据显示，2021年中国三大终端6大市场糖尿病化药销售规模超过600亿元。在巨大的药物市场需求下，国内药企也不断加强糖尿病药物市场的布局。如“创新药一哥”恒瑞医药也猛攻糖尿病药物市场。
据悉，1月13日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网公示，恒瑞医药子公司盛迪医药已递交瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)和瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的新药上市申请，并获得受理。公开资料显示，这是恒瑞医药开发的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂磷酸瑞格列汀与盐酸二甲双胍固定剂量复方制剂。用于治疗成人2型糖尿病。
其中，瑞格列汀为一款二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂，其治疗2型糖尿病的新药上市申请正在CDE审评审批中。DPP-4抑制剂可以促进胰岛β细胞释放胰岛素，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而提高内源胰岛素水平和机体组织对葡萄糖的摄取。复方制剂中的另一成分二甲双胍可以减少肝糖生成，减少葡萄糖在肠道的吸收，并可以通过增加外周组织对葡萄糖的摄入和利用来提高机体的胰岛素敏感性。通过瑞格列汀与二甲双胍两种不同作用机制，有望达到更好的降血糖作用，同时提高患者用药的依从性。
恒瑞医药布局糖尿病领域已有多年，其1类新药脯氨酸恒格列净片于2021年12月31日获批上市，为国产创新SGLT2抑制剂。据悉，恒格列净即将参加医保谈判，预计 2023 年启动放量。2022年5月，恒瑞医药又递交了在研新药恒格列净二甲双胍缓释片的上市申请。此外，该公司还有长效胰岛素INS068、长效胰岛素/GLP-1复方制剂HR17031、超速效胰岛素HR011408\GLP-1类似物诺利糖肽等多款降糖产品正在开发中。
业内预计，未来糖尿病领域将会成为恒瑞医药创新药发力增长的新动力。
据了解，恒瑞医药近年来不断加大创新投入，推动药物创新研发。数据显示，2018 年至 2021 年，恒瑞医药研发投入从 26.7 亿元增长至 62.03 亿元，研发投入占营收比例从 15.3%增长至 24%。2021 年起，公司对部分 III 期临床研发 费用进行了资本化处理，研发费用仍然达到 59.4 亿，研发费用率达到 22.9%。
业内表示，在大规模研发投入下，恒瑞医药创新药取得丰富成果，目前公司已有 12 款创新药产品获批上市，从 2018 年以来保持着平均每年两款创新药获批上市的高效节奏。目前公司还有 5 款创新药处于 NDA 阶段，10 余款创新药处于 III 期研发中，预计未来将保持每年获批 3 个或 3 个以上创新药的获批节奏，创新药板块业绩加速增长动力充足。
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