1月12日11:42分,信立泰涨1.45%,报价35.61元,成交额8608万,换手率0.22%,市盈(TTM)58.27。
消息面上,公司1月11日晚间公告,近日,公司自研的S086片治疗轻、中度原发性高血压适应症Ⅲ期临床试验已经完成揭盲和统计分析初步结果显示达到主要终点目标。
该项揭盲后的初步统计分析结果显示,S086片降压疗效显著,整体安全性良好,且呈剂量依赖性。
据介绍,S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂(ARNi),目标适应症为高血压和慢性心衰,现均处于Ⅲ期临床试验阶段。该药由信立泰自主创新研发,是全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物,其药物相互作用风险小,安全性好,对心、肾等靶器官均有保护作用。
公司表示,该产品成功上市后,将进一步丰富公司在心血管领域的创新产品管线,满足未被满足的临床需求,提升公司在慢病领域的综合竞争力。
资料显示,信立泰是一家国内的心血管慢病用药企业,近年来公司正通过持续加大创新药研发投入,朝着高端创新药企的方向稳步前行,目前公司已布局完成了以心血管领域为核心,向抗肿瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦领域拓展延伸,创新产品梯队已逐渐形成。
我国慢病患者数量庞大,约有3亿人,其中,高血压的患者占了2.67亿。随着我国人口老龄化加剧、生活方式的改变,我国慢病患者数量还将继续增长且呈现年轻化趋势,广大患者群体对于慢病用药的市场需求也将持续增长。根据米内网发布的《2022慢病零售市场分析》报告显示,降压药、降脂药、降糖药、抗血栓形成药、其他心脑血管用药五大慢病药2021年在中国公立医疗机构、中国城市实体药店以及网上药店终端合计销售额达3227亿元,同比增长4.2%。按中国总体药品2万亿元市场规模计算,2022年慢病总体市场将超过4千亿元。
据了解,以心血管领域为核心的慢病用药一直是信立泰发力的重点,信立泰在慢病用药领域管线丰富,涵盖心血管、降血糖、骨科以及抗肿瘤等,其中心脑血管占大多数。数据显示,仅截至2022年上半年,信立泰的在研新药中,就有7款心血管及相关领域新药,包括AL0107、SAL056、SAL0108、SALO15等。
除了S086片以外,2022年下半年以来信立泰在研的心血管药物进展消息不断。例如,2022年11月4日,信立泰公告,SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平片)以新药2.3类报产获受理,目前,该产品仅有信立泰1家报产。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端心脑血管系统药物销售规模已突破千亿元,2022年上半年同比增长6.24%。该产品上市后将与信立泰已上市的1.1类降压药信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同,进一步丰富公司心血管领域的创新产品管线,覆盖更广泛的高血压患者人群。
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