糖尿病治疗领域一直是全球医药领域关注的热点之一,目前随着全球老龄化进程的加速和人们生活方式的改变,糖尿病患者正日渐增多,药物市场也在不断扩大。数据显示,2020年全球糖尿病药物市场规模就已高达697亿美元,
在庞大的市场前景影响下,加强糖尿病药物开发,以及提升药物可及性,现已成为了不少药企发力的重点。据悉,今年以来,国内就已有多款用于糖尿病的国产新药获批上市或临床试验有了新进展。
例如,1月10日,信达生物制药集团宣布胰高血糖素样肽-1受体(glucagon-like peptide-1 receptor,GLP-1R)/胰高血糖素受体(glucagon receptor,GCGR)双重激动剂mazdutide(研发代号:IBI362)在中国2型糖尿病受试者中的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(DREAMS-1)完成首例受试者给药。
据悉来接,此项III期临床研究DREAMS-1将进一步验证在单纯饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者中,mazdutide长期给药的疗效及安全性。
1月9日,天宇股份公告公司磷酸西格列汀原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评。磷酸西格列汀用于治疗Ⅱ型糖尿病,公司于2020年1月向CDE递交了磷酸西格列汀原料药的药品注册申请并获得受理。
目前,磷酸西格列汀原料药已通过CDE审评审批,但尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。
值得一提的是,为了加码布局糖尿病药物市场,目前还有不少企业正在通过融资,来推进在研产品的临床,以及上市产品的市场推广。
如四环医药近日就宣布,集团旗下非全资附属公司惠升生物已成功完成由吉林百兴百荣投资中心(有限合伙)、吉林省股权基金投资有限公司、吉林省科技投资基金有限公司及无锡尚惟创业投资合伙企业(有限合伙)作为A+轮投资人以增资方式进行的A+轮融资。
据悉,本次增资的资金未来将主要用于惠升生物及其附属公司上市产品的市场推广、在研产品的临床推进、补充经营流动资金等用途。而据资料显示,惠升生物正是四环医药旗下专注糖尿病及并发症领域的生物医药公司,目前拥有糖尿病及并发症全产品管线40余款产品,涵盖全系列二代、三代、四代胰岛素及类似物产品管线(覆盖基础、预混及速效产品)、新机制的创新药制SGLT-2、GLP-1等产品以及其他各机制降糖药物和并发症药物。
总的来说,随着人民生活水平的改善,糖尿病患病率正持续攀升,相关的药物需求也在不断扩大,根据弗若斯特沙利文的预计,2030年我国糖尿病药物市场规模将有望达到2592亿元。在此背景下,相关药企的市场发展前景预计将十分广阔。
但要注意的是,从国内有超560个在研药物的适应症包含糖尿病,而在GLP-1(胰高血糖素样肽-1受体)、DPP-4(二肽基肽酶-4)、SGLT-2(纳-葡萄糖联合转运蛋白-2)等热门靶点上布局企业又较为集中来看,未来药企在该领域的竞争也将十分激烈。
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