糖尿病是一种常见的慢性病之一。作为人口大国，受老龄化、饮食结构改善等因素的影响，我国糖尿病患者人数近年来也快速攀升。根据国际糖尿病联盟的数据，中国成人糖尿病患者正在逐渐增加，2021 年大约有1.4亿人，较2019年增长约21.55%。越来越多的糖尿病患者推动了糖尿病药物市场规模的增长。有数据显示，2020年中国糖尿病药物市场规模达632亿元，预计2025年达到1161亿元，2030年将达到1675亿元。
国内庞大的降糖药市场空间正吸引众多国内外药企的布局。1月5日，翰宇药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，公司的降糖药“维格列汀片”获批上市并视同通过一致性评价。
维格列汀适用于治疗 2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时，本品可作为单药治疗；当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用；当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时，本品可与胰岛素(合用或不合用二甲双胍)联合使用；当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖，本品可与磺脲类药物联合使用。
该药由诺华研发并于2007年获准在欧盟上市，米内网数据显示，诺华的该产品2019年全球销售额接近13亿美元。在国内，维格列汀已进入2017版医保目录。2021年，维格列汀片在国内样本医院(包括城市公立医院，城市社区医院，县级公立医院，乡镇卫生院)和城市实体药店的销售额约人民币1.5亿元。
一致性评价方面，国内仿制药企业中，除了翰宇药业以外，早前获批的还有豪森、齐鲁、中国生物制药、浙江诺得药业等，其中豪森拿下头家，另外在审的维格列汀片4类仿制受理号还有多家药企。可见赛道竞争正愈加激烈，国内仿制药企业正加速围攻诺华。
对于本次维格列汀片获批上市，翰宇药业表示将进一步丰富公司产品种类，拓展公司的产品布局。有利于公司在糖尿病领域的市场开拓，提高公司在该治疗领域的市场竞争力。本次取得药品注册证书将对公司未来业绩产生积极影响。
资料显示，翰宇药业主营产品包括制剂、特色原料药、客户定制肽、固体制剂、医疗器械等产品。 翰宇药业曾在投资者互动平台表示，公司专注多肽药物二十余年，已经完成多肽药物在妇产辅助生殖、糖尿病、消化道疾病、心血管疾病等治疗领域的产品布局；多肽药物未来创新方向还包括肿瘤/免疫系统、抗病毒、抗感染、疫苗、中枢神经、代谢等新兴治疗及预防领域。
2021年年报显示，翰宇药业实现营业收入7.36亿元，同比增长1.97%，归母净利润约3080.8万，同比增长105.06%。2022年前三季度，公司实现营业总收入5.31亿元，同比增长4.6%；实现归母净利润-1.47亿元，上年同期为-1.2亿元，亏损幅度扩大。
截至1月5日收盘，翰宇药业报收于18.67元，上涨2.41%，换手率8.55%，成交量59.85万手，成交额11.05亿元。
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