近年来,随着生物药等产业的迅猛发展,以及新医改下的医药产业加快转型升级,国内制药装备行业迎来新一轮发展机遇,在此背景下,以楚天科技、东富龙等为代表的头部药机企业纷纷抓住机会,通过持续加大研发投入,不断丰富产品种类,优化产品结构,并积极布局生物制药、疫苗等新赛道,满足下游国产化替代的需求。
制药装备行业(图片来源:制药网)
根据楚天科技、东富龙两家具有代表性的头部药机企业的年报数据,2020年/2021年/2022年Q1~3,东富龙年度研发费用分别为1.56亿元/2.85亿元/2.32亿元,整体呈现提升趋势;楚天科技年度研发费用分别为2.88亿元/4.88亿元/3.75亿元,公司的研发投入费用近几年来均占年营收比10%左右。
上述两家企业研发费用增加主要是因为加大了研发投入,扩充了研发人员队伍,且研发项目立项数量也有所增长。
国产制药装备头部企业楚天科技在产品升级的探索道路上稳步前行,2021年年报显示,公司主要研发项目包括系列灌装设备、生物药设备等,拟实现打破国外技术垄断、对标欧美标准、降耗降本、替代进口设备、增强生产合规性、实时监测、整体解决方案、绿色环保、自动化等目标。
近年来,突发的疫情进一步提高了生物医药行业的重要性,为推动生物医药行业的发展,国家颁布了一系列政策支持与鼓励产业发展,多地也已将生物医药作为推动经济高质量发展的战略性产业。为响应国家医药产业十四五规划,助力生物行业产业发展,楚天科技也投入了一批研发项目,包括连续灭活设备、微载体悬浮培养生物反应器、动物细胞培养反应器)、GMP 细胞药物工作站等。
国产冻干机头部企业东富龙也在2021年年报中披露了主要研发项目,包括冻干机产品、细胞设备等,拟达到的目标包括一体化、集成化、自动化、智能化、提质增效、节能降耗、降低交叉污染、高速连续生产、进口产品的国产替代、降低人工成本、实时监测等,以期实现产品迭代升级,提升公司产品竞争力,进军国际等,为公司带来新的利润增长点。
疫苗、大分子药等热门细分赛道正获得东富龙的加码布局。在疫苗领域,随着我国疫苗产业快速发展以及新品开发投入逐步加大,中国疫苗监管体系顺利通过世界卫生组织认证,国家对疾病预防控制、疫苗接种在内的公共卫生服务投入不断加大,人民接种意识的不断提高,以及老龄化加剧等,国内疫苗行业市场容量将不断扩大。为强化国家疫苗产业链,东富龙基于国家需求正开发疫苗核心设备,不断拓宽产品线,相关的研发项目包括一次性细胞扩增系统产品、一次性生物反应袋(MB)、一次性搅拌袋(MM)。而在大分子药领域,为开辟在大分子药生产方向市场,开拓公司品牌建立,东富龙投入的研发项目有中国仓鼠卵巢细胞(CHO-1)无血清培养基、MSCs(间充质干细胞)无血清培养基、Protcin L 亲和层析介质的性能改进、高载量 Protcin G亲和层析介质的开发等。
值得一提的是,进入数字化、智能化时代,制药产业加快拥抱新趋势,生产合规性正愈来愈受到药企的重视,在此背景下,上游的制药装备企业也积极投入研发,解决药企的痛点。如楚天科技投入研发的生物或无菌制剂生产执行系统(MES),旨在增强生产合规性和提升企业生产效率,有效提高无纸化办公能力和生产透明化管理水平,降低生产成本,增强企业信息共享能力挖掘生产数据价值。
另外,国产替代是国内制药装备行业发展的一大趋势,也是楚天科技和东富龙力争的研发目标之一。业内认为,随着国内制药装备企业研发投入持续加大,产品性能不断提升,品牌影响力逐步形成,国产替代的步伐将加快,市场格局有望迎来重新洗牌。
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