随着人类疾病谱的持续变化、人口总量不断增加、各国老龄化程度不断加大、城市化进程加快、人们保健意识的增强以及医保体系的进一步完善，全球医药行业市场规模逐年增加。根据数据显示，2020年至2025年全球医药行业市场规模年复合增长率达5.67%。而原料药市场紧随医药行业的整体扩张，市场规模亦逐年增长。
分析人士指出，近年来原研药品种数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升，相应的原料药的需求也大大提高，预计全球原料药行业将保持稳定的增长和良好的发展趋势。据数据预测，从2019年至2024年，全球原料药市场规模将以6.1%的复合增长率增长。
而据国家发展改革委价监竞争局统计，我国能生产的原料药多达1500多种，总产量达百万吨，出口量达60%以上，已然成为大型原料药生产国家和出口国家。
对此，有业内人士表示，医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复，产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展。
据了解，在原料药市场，国内企业不断深耕特色原料药领域，推动行业发展。例如奥锐特多年来专注于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售。历经20余年的深耕，现已建立起覆盖呼吸系统类、心血管类、抗感染类、神经系统类、抗肿瘤类和女性健康类等六大领域的产品链。目前奥锐特系全球少数可以商业化生产地屈孕酮原料药的企业，具备较强稀缺性。扬州奥锐特于2022年11月7日获得欧洲CEP证书，有助于公司地屈孕酮原料药打开欧洲等法规市场的大门。
数据显示，奥锐特现有产品包含18个原料药产品和15个中间体产品；在研原料药产品19个，其中8个产品已处于中试阶段，治疗领域覆盖了女性健康类药物、抗感染药物、抗肿瘤药物、降糖药等品类。伴随后续原料药品种研发的不断推进，公司将提升长期竞争力。
我们再来看另一家原料药生产企业新天地药业，据悉，新天地药业顺应医药产业发展新趋势，以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展目标，依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势，积极拓展下游市场。
从业绩方面看，2019年至2021年，新天地药业实现营业收入分别为4.07亿元、4.33亿元、5.14亿元，主营稳健增长；实现归母净利润分比为1.09亿元、1.18亿元、1.15亿元，保持稳定。2022年前三季度，新天地药业实现营收4.48亿元，较上年同期增长37.06%；归母净利润为8929.21万元，较上年同期增长16.13%。分析人士指出，新天地药业预计未来随着公司的生产工艺不断优化，研发出的产品不断获批上市，项目建设带来的经济效益将逐步体现。
据悉，截至新招股意向书签署日，公司的盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑啉原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评，完成备案登记。此外，新天地药业目前在研18个原料药品种中已有4个品种提交国家药品监督管理局药品审评中心备案登记，其中1个品种已通过药品注册生产现场核查。
在国家产业政策的支持下，原料药行业在产业链中的地位稳步提升，预计我国原料药产量、营业收入将保持持续增长。预计到2025年，原料药产业创新发展和先进制造水平有望进一步提升，原料药企业也将迎来更多机遇。此外，业内人士表示，随着原辅包关联审评、一致性评价等质控政策的推进，我国原料药行业将向高质量、高附加值、绿色环保方向发展。
