开展仿制药质量和疗效一致性评价工作意义重大,可以提升产品品牌价值、增强产品市场话语权,已经越来越被药企重视。在集采常态化背景下,仿制药过评更是被视为药企参与集采的“入场券”,进一步倒逼药企凝心聚力,加快仿制药一致性评价工作。
12月20日,力生制药在投资者关系平台上回复投资者称,2023年公司将持续保持研发投入强度,加快推动10项一致性评价项目开展,但具体的投入情况要根据具体项目进度而定。
据介绍,力生制药专注于医药健康产业,公司及其全资子公司拥有品种涉及心脑血管、抗感染、解热镇痛等15 大类 240多个药品批准文号,主要产品有寿比山®吲达帕胺片、三鱼®正痛片、希福尼®头孢地尼分散片、友好®麻仁软胶囊、松树®双清合剂、生化®那屈肝素钙注射液、生化®氢化可的松琥铂酸钠冻干粉针和碳酸氢钠片、盖胃平片、维生素片剂系列产品等。
一直以来,力生制药积极推进仿制药一致性评价工作,2022年以来也有多个药品过评。例如,12月6日公告,公司的甲硝唑片0.2g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲硝唑片用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染;9月份,公告公告称,叶酸片5mg规格、氢氯噻嗪片25mg规格两种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价;5月,公司的盐酸多奈哌齐片5mg通过仿制药质量和疗效一致性评价;4月,公司公告称,公司复方磺胺甲噁唑片磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价......力生制药12月14日在投资者互动平台表示,公司目前通过一致性评价的药品共15个品规。
在过评连连的背后,离不开持续的研发。力生制药重视研发投入,2021年研发投入金额为1.04亿元,同比增长35.71%;研发投入占营业收入比例为9.53%,相比上年同期上升2.81个百分点。公司6月在投资者互动平台表示,目前公司研发主要涉及4大方面,其中包括质量和疗效一致性评价工作的投入,DNP、PNP、HJP等9个项目在审评中,其他项目正在按计划推进。此外包括:有技术壁垒的高端仿制药品种,YDP开展临床试验,其它4个项目正在按计划推进;心脑血管用药,XAP在审评中,其他3个项目正在按计划推进;原料药项目,BHY、FBY在审评中,其他4个项目正在按计划推进。
2022三季报显示,公司实现主营收入9.02亿元,同比上升7.94%;归母净利润1.13亿元,同比上升15.26%;扣非净利润1.12亿元,同比上升18.83%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入2.87亿元,同比上升15.69%;单季度归母净利润4066.98万元,同比上升11.53%;单季度扣非净利润4066.4万元,同比上升13.61%。
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